Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
эноксапарин-natrijum
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
B01AB05
enoksaparin-natrijum
20mg/0.2mL
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 20mg/0.2mL; napunjeni injekcioni špric sa štitnikom za iglu, 10x0.2mL
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
HEALTH-MED SPOLKA Z ORGANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA SPOLKA JAWNA
JKL: 0062001
REGISTRACIJA
2021-05-31
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK INHIXA, 2000 I.J. (20 MG)/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU INHIXA, 4000 I.J. (40 MG)/0,4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU INHIXA, 6000 I.J. (60 MG)/0,6 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU INXIHA, 8000 I.J. (80 MG)/0,8 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU ENOKSAPARIN-NATRIJUM Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Inhixa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Inhixa 3. Kako se primenjuje lek Inhixa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Inhixa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK INHIXA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Inhixa sadrži aktivnu supstancu enoksaparin-natrijum koja pripada grupi niskomolekularnih heparina (engl. _low molecular weight heparine, _LMWH). Lek Inhixa deluje na dva načina: 1) Sprečava dalji rast postojećih krvnih ugrušaka. To pomaže da Vaše telo razgradi postojeće ugruške i spreči ih da dovedu do oštećenja. 2) Sprečava formiranje krvnih ugrušaka u krvi. Lek Inhixa se mo Preberite celoten dokument
1 od 26 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Inhixa, 2000 i.j. (20 mg)/0,2 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Inhixa, 4000 i.j. (40 mg)/0,4 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Inhixa, 6000 i.j. (60 mg)/0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu Inhixa, 8000 i.j. (80 mg)/0,8 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: enoksaparin-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 10000 i.j./mL (100 mg/mL) rastvor za injekciju Enoksaparin-natrijum je biološka supstanca dobijena alkalnom depolimerizacijom heparin-benzil estra dobijenog iz svinjske intestinalne mukoze. _Inhixa, 2000 i.j. (20 mg)/0,2 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 2000 i.j. anti-Xa aktivnosti enoksaparin-natrijuma (što odgovara 20 mg) u 0,2 mL vode za injekcije. _Inhixa, 4000 i.j. (40 mg)/0,4 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 4000 i.j. anti-Xa aktivnosti enoksaparin-natrijuma (što odgovara 40 mg) u 0,4 mL vode za injekcije. _Inhixa, 6000 i.j. (60 mg)/0,6 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 6000 i.j. anti-Xa aktivnosti enoksaparin-natrijuma (što odgovara 60 mg) u 0,6 mL vode za injekcije. _Inhixa, 8000 i.j. (80 mg)/0,8 mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu_ Jedan napunjeni injekcioni špric sadrži 8000 i.j. anti-Xa aktivnosti enoksaparin-natrijuma (što odgovara 80 mg) u 0,8 mL vode za injekcije. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Bistar, bezbojan do svetložut rastvor. 2 od 26 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Preberite celoten dokument