INHIXA 60mg/0.6mL Solución Inyectable

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

Enoxaparina

Dostopno od:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Koda artikla:

B01AB05

Odmerek:

60mg/0.6mL

Farmacevtska oblika:

Solución Inyectable

Sestava:

POR JERINGA PRECARGADA 0.60 mL -

Pot uporabe:

SUBCUTANEA

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Terapevtska skupina:

Enoxaparina

Povzetek izdelek:

Presentación: Con expediente virtual N° 24-005581-1 del 16/01/2024 el administrado comunica la ampliación de forma de presentación quedando como sigue: Caja de cartón con 2, 10, 20, 240, 360 jeringas prellenadas de vidrio tipo I incoloro x 0.6 ml c/u en empaque blister PVC incoloro y Poli(tereftalato de etileno/polietileno de baja densidad) x 2 unidades con aguja de 27 G x 1/2.

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-08-15

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
“PRODUCTO BIOLÓGICO SIMILAR”
INHIXA
ENOXAPARINA SÓDICA 60 MG / 0.6 ML (6,000 UI)
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO BIOLÓGICO SIMILAR
INHIXA 60 mg / 0.6mL (6,000 UI) Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa prellenada contiene:
Enoxaparina sódica………………………………….60 mg
(6.000 UI)
Excipientes c.s.p…………………………………….. 0.6 mL.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INHIXA está indicado en adultos para:
•
la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo
moderado o alto, en particular en aquellos sometidos a cirugía
ortopédica o cirugía general
incluyendo cirugía oncológica.
•
la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
médicos con una
enfermedad
aguda
(como
insuficiencia
cardiaca
aguda,
insuficiencia
respiratoria,
infecciones graves o enfermedades reumáticas) y movilidad reducida
con un aumento del
riesgo de tromboembolismo venoso.
•
el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo
pulmonar (EP),
excluyendo el EP que probablemente requiera tratamiento trombolítico
o cirugía.
•
la prevención de la formación de coágulos en el circuito de
circulación extracorpórea
durante la hemodiálisis.
•
el síndrome coronario agudo:
- tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin
elevación del segmento ST
(IAMSEST), en combinación con ácido acetilsalicílico por vía oral.
- tratamiento del infarto agudo de miocardio con elevación del
segmento ST (IAMCEST)
incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o
sometidos a una
posterior intervención coronaria percutánea (ICP).
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo moderado _
_o alto _
El riesgo tromboembólico individual de