Država: Romunija
Jezik: romunščina
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13905/2021/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 13905/2021/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13905/2021/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR INFLANOR 400 MG COMPRIMATE FILMATE ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile în caz de febră sau migrenă sau după 5 zile în caz de durere nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Dacă după 3 zile copilul sau adolescentul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Inflanor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Inflanor 3. Cum să luaţi Inflanor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Inflanor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE INFLANOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Inflanor conţine ibuprofen, care aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin reducerea durerii, febrei şi inflamaţiei. Adulţi şi adolescenţi (vârsta 12-18 ani, greutatea corporală de 40 kg şi peste): Inflanor este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt: dureri de cap (inclusiv migrenă), dureri de spate și dureri ale mușchilor și articulațiilor, durere de dinți, dureri menstruale. Inflanor Preberite celoten dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13905/2021/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inflanor 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de Inflanor 400 mg conţine ibuprofen 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Inflanor 400 mg comprimate filmate: comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 12 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Inflanor este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor uşoare până la moderate, migrenei, dismenoreei fără cauză organică şi/sau febrei la adulţi şi adolescenţi. Inflanor 400 mg este recomandat la adulți și adolescenți cu greutatea de 40 kg şi peste (cu vârsta peste 12 ani). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Numai pentru utilizare de scurtă durată. Dacă Inflanor este necesar la adulţi pentru mai mult de 3 zile în caz de febră sau cefalee migrenoasă, sau pentru mai mult de 5 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se agravează, atunci pacientul trebuie să se adreseze unui medic. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). _DOZA OBIŞNUITĂ PENTRU TRATAMENTUL DURERII UŞOARE PÂNĂ LA MODERATĂ ŞI AL DURERII ACUTE ŞI FEBREI _ _ASOCIATE CU RĂCEALA OBIŞNUITĂ ESTE _ _Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de 40 kg şi peste (cu vârsta de 12 ani şi peste): _ 400 mg, cu administrare în doză unică sau de 3 ori pe zi, cu un interval de timp de cel puţin 4 până la 6 ore între doze. Doza în cefaleea migrenoasă trebuie să fie: 400 mg, cu administrare în doză unică, dacă este necesar 400 mg la un interval de timp de 4 până la 6 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 1200 mg. _DISMENOREEA PRIMARĂ Preberite celoten dokument