Infilea 0,5 mg/g Krem

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Clobetasoli propionas

Dostopno od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Koda artikla:

D07AD01

INN (mednarodno ime):

Clobetasol Propionate

Odmerek:

0,5 mg/g

Farmacevtska oblika:

Krem

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327185668

Status dovoljenje:

2028-02-15

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INFILEA, 0,5 MG/G, KREM
_ _
_Clobetasoli propionas _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Infilea i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Infilea
3.
Jak stosować lek Infilea
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Infilea
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK INFILEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Infilea jest klobetazolu propionian,
należący do grupy leków zwanych
steroidami. Lek pomaga zmniejszyć zaczerwienienie, obrzęk i
podrażnienie skóry.
Lek Infilea jest stosowany do łagodzenia objawów niektórych chorób
skóry u dorosłych i osób w
podeszłym wieku.
Do takich chorób skóry należą:
•
łuszczyca (pogrubiałe obszary zmienionej zapalnie, zaczerwienionej
skóry, często pokryte
srebrzystymi łuskami),
•
pemfigoid pęcherzowy, rzadka choroba skóry objawiająca się
dużymi, wypełnionymi płynem
pęcherzami występującymi w miejscach częstego zginania, na
przykład na podbrzuszu, na
górnej części ud lub w dołach pachowych.
Krem jest szczególnie odpowiedni do leczenia wilgotnych i sączących
powierzchni skórnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INFILEA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INFILEA:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
•
w leczeniu następujących problemów skórnych, gdyż może
spowodować ich pogorszenie:
-
trądzik różowaty (silne zaczerwienienie skóry w okolicy nosa,
policzków, brody, czoła lub
całej twarzy z lub bez widocznych małych naczyń krwionośnych,
guzków (grudek) lub
guzków wypełnionych ropą (krostek));
-
trądzik;
-
zakażenia skóry wywołane wirusami (np. opryszczka zwykła, ospa
wietrzna), bakteriami (np.
liszajec) lub grzybami (np. drożdżyca, grzybica), chyba że
zakażenie jest jednocześnie leczone
lekiem przeciwdrobnoustrojowym;
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZENICZEGO
Infilea, 0,5 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram kremu zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (0,5 mg
klobetazolu propionianu
odpowiada 0,44 mg klobetazolu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każdy gram kremu zawiera 0,75 mg chlorokrezolu, 70 mg alkoholu
cetostearylowego i 475 mg glikolu
propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Wygląd: krem barwy białej do białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Propionian klobetazolu jest bardzo silnym miejscowym kortykosteroidem,
przeznaczonym do
stosowania u osób dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku, w
celu łagodzenia zapalenia i świądu
w przebiegu chorób skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami,
takich jak:
-
łuszczyca (z wyjątkiem rozległej łuszczycy plackowatej);
-
pemfigoid pęcherzowy.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW STOSOWANYCH
MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE POWODOWAĆ
CIĘŻKIE DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI LECZENIE MIEJSCOWYM
KORTYKOSTEROIDEM JEST KLINICZNIE
UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY NIŻ 4 TYGODNIE, NALEŻY ROZWAŻYĆ
ZASTOSOWANIE PRODUKTU
LECZNICZEGO ZAWIERAJĄCEGO KORTYKOSTEROID O SŁABSZYM DZIAŁANIU. W
ZAOSTRZENIACH CHOROBY
PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI
OKRES (PATRZ SZCZEGÓŁY
PONIŻEJ).
Dawkowanie
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Zaleca się nakładanie cienkiej warstwy i delikatne wcieranie
niewielkiej ilości produktu leczniczego
na cały zmieniony chorobowo obszar skóry, raz lub dwa razy na dobę,
aż do uzyskania poprawy, przez
okres maksymalnie do 4 tygodni. Następnie należy zmniejszyć
częstość stosowania lub zmienić
leczenie na produkt o słabszym działaniu. W przypadku stosowania na
twarz okres leczenia należy
skrócić tylko do kilku dni (bez