Infectotrimet 150 mg Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
10-02-2015
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
22-12-2005

Aktivna sestavina:

Trimethoprim

Dostopno od:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (mednarodno ime):

trimethoprim

Farmacevtska oblika:

Tablette

Sestava:

Teil 1 - Tablette; Trimethoprim (02894) 150 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 02736113 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 04240451 Darreichung: Tabletten Menge: 2x10 St; PZN: 04240468 Darreichung: Tabletten Menge: 5x10 St

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1995-09-07

Navodilo za uporabo

                                pal-trimet150-neuzul-21-10-05v1
1
InfectoTrimet 150 mg Tabletten; Zul.-Nr. 23120.00.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch-
mals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1.  Was sind INFECTOTRIMET 150 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von INFECTOTRIMET 150 mg Tabletten beachten?
3.  Wie sind INFECTOTRIMET 150 mg Tabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind INFECTOTRIMET 150 mg Tabletten aufzubewahren?
 
INFECTOTRIMET® 150 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Trimethoprim
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Trimethoprim.
1 Tablette enthält 150 mg Trimethoprim.
Die sonstigen Bestandteile sind:
 
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum, Crospovidon, Gelatine,
Hochdisperses
 
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
 
INFECTOTRIMET 150 mg Tabletten sind in Packungen mit 14 und 30 Tabletten
erhältlich.
1.  WAS SIND INFECTOTRIMET 150 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
 
INFECTOTRIMET ist ein Antiinfektivum zur Behandlung von Harnwegsinfektionen.
 
von: Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1,
 
64646 Heppenheim, www.infectopharm.com
INFECTOTRIMET wird angewendet bei unkomplizierten Entzündungen der Harnwege, die
durch Trimethoprim-empfindliche Keime hervorgerufen werden.
pal-trimet150-neuzul-21-10-05v1

                                
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Lastnosti izdelka

                                spcde-trimet150-neuzul-21-10-05v1
InfectoTrimet 150 mg Tabletten; Zul.-Nr. 23120.00.00
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOTRIMET
®
 150 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Trimethoprim
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiinfektivum aus der Gruppe der Benzylpyrimidine
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette enthält 150 mg Trimethoprim.
Strukturformel
N
N
NH
2
NH
2
OCH
CO
CO
3
H
3
H
3
Chemische Bezeichnung
5-(3,4,5-Trimethoxybenzyl)-2,4-pyrimidindiamin
Summenformel
 
C
14
H
18
N
4
O
3
Molekulargewicht
 
290,3
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum, Crospovidon,
Gelatine, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
spcde-trimet150-neuzul-21-10-05v1
InfectoTrimet 150 mg Tabletten; Zul.-Nr. 23120.00.00
2
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-  unkomplizierte Harnwegsinfekte durch Trimethoprim-empfindliche
Keime
5.
GEGENANZEIGEN
Trimethoprim darf nicht angewendet werden bei
-  Überempfindlichkeit gegenüber Trimethoprim oder
Trimethoprim-Analoga (z. B.
Tetroxoprim) sowie einem der sonstigen Bestandteile
-  schweren Nierenfunktionsstörungen mit einer Kreatinin-Clearance
kleiner als
10 ml/min/1,73 m
2
- pathologischen Blutbildveränderungen (Thrombozytopenie,
Granulozytopenie,
megaloblastäre Anämie)
- Früh- und Neugeborenen
- fragilem X-Chromosom in Verbindung mit geistiger Retardierung bei
Kindern.
Trimethoprim sollte nicht angewendet werden bei
- leichten Nierenfunktionsstörungen
- Leberfunktionsstörungen
- der Möglichkeit eines Folsäuremangels
- Kindern unter 6 Wochen, da keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Trimethoprim sollte während der Schwangerschaft nur nach einer
eingehenden
Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Obwohl bisherige
Erfahrungen keine
Hinweise auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko beim Menschen ergeben
haben, k
                                
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