Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibandronska kislina
Vaia S.A.
M05BA06
ibandronska acid
filmsko obložena tableta
ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
3 tableta
Rp
ibandronska kislina
Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO INDROFAR 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ibandronska kislina PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati_. _ Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Indrofar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indrofar 3. Kako jemati zdravilo Indrofar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Indrofar 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO INDROFAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Indrofar spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo DIFOSFONATI. Vsebuje ibandronsko kislino. Ne vsebuje hormonov. Zdravilo Indrofar lahko zavre izgubo kostne mase tako, da zaustavi njeno nadaljnjo izgubo. S tem kostno maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo, čeprav same ne bodo videle ali čutile razlike. Zdravilo Indrofar lahko pomaga zmanjšati možnost zlomov. Zmanjšanje zlomov je bilo dokazano za hrbtenico, ne pa za kolke. ZDRAVILO INDROFAR VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZA ZDRAVLJENJE OSTEOPOROZE V POMENOPAVZI, KER IMATE POVEČANO TVEGANJE ZA ZLOME. Osteoporoza je bolezen, zaradi katere postanejo kosti tanjše in šibkejše, kar se najpogosteje pojavlja pri ženskah v pomenopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje. Prej ko ženska vstopi v menopavzo, večje je tveganje za zlome pri osteoporozi. Drugi dejavniki, ki lahko povečajo tveganje za zlome, so: premajhen vnos kalcija in vitamina D s hrano, kajenje ali čezmerno pitje alkohola, pomanjkanje hoje ali drugih telesnih aktivnosti, družinska obremenjenost z osteoporozo. Veliko ljudi z osteoporozo nima sim Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL A 1. IME ZDRAVILA Indrofar 150 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega ibandronata monohidrata). _ _ _Pomožne snovi: _ vsebuje 108 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete zdravila Indrofar so bele, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete, približnih dimenzij 15,3 x 6,6mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje osteoporoze pri ženskah v pomenopavzi s povečanim tveganjem za zlome (glejte poglavje 5.1). Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome, učinkovitosti pri zlomih stegneničnega vratu pa niso ugotovili. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek je ena 150 mg-ska filmsko obložena tableta na mesec. Tableto je priporočeno vzeti na isti datum v mesecu. Zdravilo Indrofar je treba vzeti zjutraj na prazen želodec (najmanj 6 ur brez obroka) in 1 uro pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni voda (glejte poglavje 4.5), ali zaužitjem drugih peroralnih zdravil ali dodatkov (vključno s kalcijem). Če bolnik odmerek izpusti, mu je treba svetovati, naj vzame eno tableto zdravila Indrofar v odmerku 150 mg naslednje jutro po tem, ko se spomni, razen če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni. Bolnik naj nato nadaljuje jemanje odmerka kot prej enkrat na mesec na prvotno izbrani dan. Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni, naj bolnik počaka do tega odmerka in nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na mesec po prvotnem načrtu. Bolnik ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu. Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolniki prejemati dodatke kalcija, vitamina D ali obojega (glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.5). Najprimernejši čas trajanja zdravljenja osteoporoze z difosfonati ni bil ugotovljen. Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba ocenjevati redno, glede na kori Preberite celoten dokument