Indigocarmin 4 mg/ml Amino Injektionslösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

indigocarminum

Dostopno od:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

Koda artikla:

V04CH02

INN (mednarodno ime):

indigocarminum

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

indigocarminum 4 mg ut natrii indigotinodisulfonas corresp. natrium 0.39 mg, glucosum, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Diagnostikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2010-10-05

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Indigocarmin Amino
AMINO
Zusammensetzung
Wirkstoff: Indigocarminum ut natrii indigotinodisulfonas.
Hilfsstoffe: Glucosum, Mannitolum, Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle zu 5 ml enthält: 20 mg Indigocarmin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Darstellung der Uretermündungen bei cystoskopischer und bei uretaler
Katheterisierung sowie
Darstellung von Ureterfisteln.
Dosierung/Anwendung
Normalerweise werden 5 ml einer 0,4%-igen Indigocarmin
Injektionslösung entweder i.v. oder i.m.
appliziert. Bei normaler Nierenfunktion färbt sich der Urin innerhalb
von ca. 10 Minuten blau.
Ausserdem wird die Funktionsfähigkeit zweier Nieren verglichen, indem
man direkt bei der
Uretermündung mit Hilfe eines Cystoskops auf die Ankunft des
Farbstoffs wartet. Die intravenöse
Methode wird bevorzugt. Eine Verminderung der Dosis bei Kindern und
untergewichtigen Patienten
verhindert eine Hautfärbung.
Kontraindikationen
Indigocarmin ist kontraindiziert bei:
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Indigocarmin oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung;
arterieller Hypertonie;
schwerer Herzinsuffizienz.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Durch hohe parenterale Dosen können Hautverfärbungen verursacht
werden. Deshalb sollte vor
allem bei Kindern und untergewichtigen Patienten auf eine Verminderung
der Dosis geachtet
werden.
Indigocarmin Amino enthält Glucose und sollte bei Diabetes-Patienten
nur mit Vorsicht verwendet
werden.
Interaktionen
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine tierexperimentellen Studien zur Auswirkung von
Indigocarmin auf Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale
Entwicklung vor. Das
potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Aufgrund
dieser Tatsache darf das
Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht verabreicht werden, es
sei denn, dies ist eindeutig
erforderlich.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
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