Incruse Ellipta einzeldosiertes Polvere per Inalazione

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

umeclidinium

Dostopno od:

GlaxoSmithKline AG

Koda artikla:

R03BB07

INN (mednarodno ime):

umeclidinium

Farmacevtska oblika:

einzeldosiertes Polvere per Inalazione

Sestava:

umeclidinium 62.5 µg ut umeclidinii bromidum, magnesii stearas, lactosum monohydricum, ad pulverem pro dosi, umeclidinium 55 µg pro dosi, doses pro vase 30.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

BPCO

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2014-09-29

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Incruse Ellipta (polvere per inalazione in monodosi)
Che cos'è Incruse Ellipta e quando si usa?
Quando non si può usare Incruse Ellipta?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Incruse Ellipta?
Si può usare Incruse Ellipta durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Incruse Ellipta?
Quali effetti collaterali può avere Incruse Ellipta?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Incruse Ellipta?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Incruse Ellipta? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
maggio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
Incruse Ellipta (polvere per inalazione in monodosi)
GlaxoSmithKline AG
Che cos'è Incruse Ellipta e quando si usa?
Incruse Ellipta contiene il principio attivo umeclidinio bromuro per
il trattamento della
broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Nella BPCO, la mucosa delle vie respiratorie si infiamma e si
ispessisce, generalmente come conseguenza
del fumo. La BPCO è una malattia cronica che peggiora con una lenta
progressione. I suoi sintomi
comprendono fiato corto, tosse, disturbi al torace ed espettorazione
di muco.
Incruse Ellipta viene inspirato nei polmoni attraverso la bocca,
utilizzando l'apposito inalatore Ellipta.
L'umeclidinio bromuro fa parte del gruppo f

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Incruse Ellipta
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Incruse Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Composizione
Principi attivi
Umeclidinio (come umeclidinio bromuro).
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 12,4 mg (con piccole quantità di lattoproteine),
magnesio stearato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per inalazione, pre-dosata.
Una singola dose di Incruse Ellipta contiene 62,5 µg di umeclidinio
(corrispondenti a 74,2 µg di
umeclidinio bromuro). La dose erogata (dose erogata dal boccaglio
dell'inalatore Ellipta) è di 55 µg di
umeclidinio.
Un inalatore Ellipta contiene 30 dosi singole per inalazione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Incruse Ellipta è indicato per la terapia broncodilatatrice a lungo
termine, per alleviare i sintomi nei
pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Posologia/Impiego
Impiego
Incruse Ellipta è destinato esclusivamente all'inalazione (orale).
Incruse Ellipta viene somministrato 1 volta al giorno, sempre alla
stessa ora.
Posologia
Adulti
La dose raccomandata è di 1 inalazione di Incruse Ellipta 55 µg 1
volta al giorno.
Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, Incruse
Ellipta non presenta rilevanza
nell'indicazione BPCO.
Particolari gruppi di pazienti
Pazienti anziani (> 65 anni di età)