Imuran 50 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

azatioprin

Dostopno od:

PHARMASAN d.o.o.

Koda artikla:

L04AX01

INN (mednarodno ime):

azatioprin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

azatioprin 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 tableta

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

azatioprin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (4 x 25 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom

Datum dovoljenje:

2018-07-13

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
IMURAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azatioprin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Imuran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imuran
3.
Kako jemati zdravilo Imuran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imuran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMURAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Imuran
vsebuje
učinkovino
azatioprin.
Sodi
v
skupino
zdravil,
ki
jih
imenujemo
imunosupresivi. To pomeni, da zmanjšuje moč vašega imunskega
sistema.
Zdravilo Imuran se lahko uporablja zato, da pomaga vašemu telesu
sprejeti presajeni organ, npr. novo
ledvico, srce ali jetra ali za zdravljenje nekaterih bolezni, pri
katerih vaš imunski sistem reagira proti
svojemu lastnemu telesu (avtoimune bolezni).
Avtoimune bolezni lahko vključujejo:
-
hud revmatoidni artritis (bolezen, kjer imunski sistem napada celice,
ki obdajajo sklepe, in
povzroča oteklino, bolečino in okorelost sklepov),
-
sistemski lupus eritematozus (bolezen, kjer imunski sistem napada
veliko organov in tkiv,
vključno s kožo, sklepi, ledvicami, možgani in drugimi organi ter
povzroča hudo utrujenost,
zvišano telesno temperaturo, okorelost in bolečino v sklepih),
-
dermatomiozitis in poliomiozitis (skupino bolezni, ki povzročajo
vnetje mišic, mišično šibkost
in kožni izpuščaj),
-
avtoimuni kronični aktivni hepatitis (bolezen, pri ka

Lastnosti izdelka

JAZMP-PU-R/001-14. 2. 2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
IMURAN 50 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg azatioprina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 74 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z zarezo in
oznako »IM 5« na eni strani
tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Azatioprin se kot imunosupresivni antimetabolit uporablja samostojno,
pogosteje pa v kombinaciji
z drugimi učinkovinami (običajno kortikosteroidi) in s postopki, ki
vplivajo na imunski odziv.
Terapevtski učinki se lahko pokažejo šele po nekaj tednih ali celo
mesecih in lahko vključujejo
zmanjšanje potrebe po zdravljenju s steroidi, s čimer se zmanjša
toksičnost, povezana z visokimi
odmerki in dolgotrajnim jemanjem kortikosteroidov.
Azatioprin se v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi
imunosupresivnimi učinkovinami in
terapevtskimi postopki uporablja za preprečevanje zavrnitve
presajenih organov, npr. ledvic, srca in
jeter. Zmanjša tudi potrebo po kortikosteroidih pri bolnikih s
presajeno ledvico.
Azatioprin je indiciran za zdravljenje zmernih do hudih vnetnih
črevesnih bolezni (Crohnova bolezen
ali ulcerozni kolitis) pri bolnikih, pri katerih je potrebno
zdravljenje s kortikosteroidi, pri bolnikih, ki
ne prenašajo zdravljenja s kortikosteroidi, ali pri bolnikih, ki se
ne odzivajo na zdravljenje z drugimi
standardnimi zdravili prvega izbora.
Uporaba azatioprina, bodisi samega ali v kombinaciji s kortikosteroidi
in/ali z drugimi zdravili in
terapevtskimi
postopki,
je
klinično
koristna
(tudi
zaradi
možnega
zmanjšanja
odmerkov
ali
prenehanja jemanja kortikosteroidov) pri bolnikih z naslednjimi
boleznimi:
-
hud revmatoidni artritis,
-
sistemski lupus eritematozus,
-
dermatomiozitis in polimiozitis,
-
avtoimun