Implicor 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ivabradin; metoprololijev tartrat

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

C07FX05

INN (mednarodno ime):

ivabradin; metoprololijev tartrat

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ivabradin 5 mg / 1 tableta  metoprololijev tartrat50 mg / 1 tableta; metoprololijev tartrat 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

56 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metoprolol in ivabradin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-05-20

Navodilo za uporabo

JAZMP – R/001 – 30.01.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – R/001 – 30.01.2020
2
NAVODILO ZA UPORABO
IMPLICOR 50 MG/5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IMPLICOR 50 MG/7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metoprololijev tartrat/ivabradin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Implicor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Implicor
3.
Kako jemati zdravilo Implicor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Implicor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMPLICOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Implicor je namenjeno za zdravljenje simptomatske stabilne
angine pektoris (bolezen, ki
povzroča bolečine v prsnem košu). Namesto, da bi jemali ivabradin
in metoprolol kot dve ločeni tableti,
boste jemali po eno tableto zdravila Implicor, ki vsebuje obe
učinkovini z enako jakostjo.
Zdravilo Implicor je kombinacija dveh učinkovin: metoprololijevega
tartrata in ivabradina. Metoprolol
je antagonist adrenergičnih receptorjev beta. Antagonisti
adrenergičnih receptorjev beta upočasnijo srčni
utrip, zmanjšajo moč, s katero se srčna mišica krči in zmanjšajo
krčenje krvnih žil v srcu, možganih in
telesu. Ivabradin deluje predvsem tako, da zniža srčno frekvenco za
nekaj utripov na minuto. Zaradi
tega se zmanjša poraba kisika v srcu, predvsem v primerih, ko obstaja
velika verjetnost za pojav
anginoznega napada. Metoprolol in ivabradin na ta način omogočata
nadzor in

Lastnosti izdelka

JAZMP – R/001 – 30.01.2020 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – R/001 – 30.01.2020 2
1.
IME ZDRAVILA
Implicor 50 mg/5 mg filmsko obložene tablete
Implicor 50 mg/7,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg metoprololijevega tartrata
in 5 mg ivabradina (kar ustreza
5,390 mg ivabradinijevega klorida).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg metoprololijevega tartrata
in 7,5 mg ivabradina (kar
ustreza 8,085 mg ivabradinijevega klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bela, okrogla, filmsko obložena tableta (50 mg /5 mg) s premerom 8,5
mm in vrezano oznako
na eni
ter
na drugi strani.
Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta (50 mg/7,5 mg), dolga
10,8 mm in široka 6,7 mm, z
vrezano oznako
na eni ter
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Implicor je indicirano za simptomatsko zdravljenje kronične
stabilne angine pektoris kot
nadomestna terapija pri odraslih z normalnim sinusnim ritmom, ki so
že urejeni s sočasnim jemanjem
metoprolola in ivabradina z enako kombinacijo jakosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočljivi odmerek zdravila Implicor je ena tableta dvakrat
dnevno, in sicer ena tableta zjutraj in ena
zvečer.
Zdravilo Implicor se lahko daje samo bolnikom, ki so že urejeni s
sočasnim jemanjem stalnega odmerka
obeh učinkovin, kadar je metoprolol v optimalnem odmerku.
Priporočljivo je, da se za titriranje zdravila odločite na podlagi
razpoložljivih zaporednih meritev srčne
frekvence, EKG ali 24-urnega ambulantnega spremljanja. Titriranje
morate izvesti s posameznima
učinkovinama
(metoprololom
in
ivabradinom),
s
čimer
boste
bolniku
zagotovili
vzdrževanje
optimalnega odmerka metoprolola in ivabradina. Če se med zdravljenjem
srčna frekvenca v mirovanju
zniža pod 50 utripov na minuto ali če se pri bolniku pojavijo
simptomi, povezani z bradikardijo, kot so
omotica, utrujenost