Imolope 2 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

LOPERAMIDHYDROCHLORID

Dostopno od:

Orifarm Generics A/S

Koda artikla:

A07DA03

INN (mednarodno ime):

loperamide hydrochloride

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2007-02-09

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGERE
n
IMOLOPE
®
2 MG TABLETTER
loperamidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre efter 2 dage.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Imolope
3.
Sådan skal du tage
Imolope
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Imolope tabletter virker mod diarré ved at gøre fødens passage
gennem tarmene langsommere og forbedre
optagelse af vand og mineraler fra tarmenes indhold. Dette medfører,
at afføringen bliver fastere og mindre
hyppig.
Imolope
anvendes
til behandling
af
diarré.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre efter 2 dage.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET
SKAL
DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMOLOPE
BRUG IKKE IMOLOPE
•
hvis du er
allergisk
over for
loperamid
eller
et
af de øvrige
indholdsstoffer
i
Imolope (angivet i
punkt. 6).
•
til børn under 12 år.
•
hvis du har høj
feber (over 38
o
C) eller blod i afføringen.
•
hvis du har
opblussen af betændelse i
tynd- og
tyktar
men.
•
hvis du har kraftig diarré efter at have taget antibiotika.
•
hvis du oplever forstoppelse eller hvis din mave føles oppustet.
ADVA

Lastnosti izdelka

22. AUGUST 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMOLOPE, TABLETTER 2 MG
0.
D.SP.NR.
24787
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imolope
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet
indeholder 100 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diarré.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
V
oksne
Initialt 2 tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg)
efter hver løs afføring. Højst
8 tabletter (16 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
_dk_hum_40244_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Pædiatrisk population_
Børn over 12 år
Initialt 1 tablet (2 mg). Pause 1 time. Derefter 1 tablet (2 mg) efter
hver løs afføring. Højst
4 tabletter (8 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
Må ikke anvendes til børn under 12 år.
Ældre
Der kræves ikke justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, bør
loperamid anvendes med forsigtighed til disse patienter pga. reduceret
first-pass metabolisme
(se pkt. 4.4).
ADMINISTRATION
Tabletterne skal indtages med væske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Imolope bør ikke anvendes til børn under 12 år.
Imolope bør ikke anvendes som førstevalgsbehandling til patienter
med:

akut dysenteri, karakteriseret ved blodig afføring og høj feber

akut ulcerativ colitis

bakteriel enterokolitis pga. invasive organismer inkl. salmonella,
shigella og
campylobakter

pseudomembranøs colitis associeret med bredspektrede antibiotika.
Imolope