Imodium drank 0,2 mg/ml, drank

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

Dostopno od:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

Koda artikla:

A07DA03

INN (mednarodno ime):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

Farmacevtska oblika:

Drank

Sestava:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; ETHANOL 73 µg/ml ; FRAMBOZENSMAAKSTOF ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PONCEAU 4R (E 124) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; RODE BESSENAROMA 502.215/A ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Loperamide

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); ETHANOL 73 µg/ml; FRAMBOZENSMAAKSTOF; GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); PONCEAU 4R (E 124); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); RODE BESSENAROMA 502.215/A; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Datum dovoljenje:

2009-11-19

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMODIUM DRANK 0,2 MG/ML
DRANK
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imodium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Imodium niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Imodium?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Imodium?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMODIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Imodium bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk
voortstuwende bewegingen van de darm
vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van Imodium tegen
diarree. Imodium werkt alleen dáár waar het
nodig is, namelijk in de darm. Imodium stopt diarree meestal binnen
enkele uren.
Imodium wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
_ACUTE _diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
_CHRONISCHE _diarree is langdurig. Imodium wordt
gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het behandelt niet de
oorzaak van de diarree. Als de oorzaak van de diarree
bekend is, dient deze oorzaak te worden behandeld.
2.
WANNEER MAG U IMODIUM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U IMODIUM NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijv

Lastnosti izdelka

SPC
September 2020
Imodium 2 mg
v16.0_B15.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imodium 2 mg harde capsules
Imodium 0,2 mg/ml drank
Imodium Instant smelttablet 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Capsule: elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke capsule bevat 127 mg lactose.
Drank: elke ml bevat 0,2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
elke
ml
bevat
0,1
mg
cochenillerood
(E124),
0,72
mg
methylparahydroxybenozaat (E218), 0,08 mg propylparahydroxybenzoaat
(E216), 0,073 mg ethanol en
0,09858 mg propyleenglycol.
Orodispergeerbare tablet: elke tablet bevat 2 mg
loperamidehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 0,75 mg aspartaam
(E951), overeenkomend met 0,42 mg
fenylalanine, 0,00003 mg ethanol en 0,00066 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule. Wit poeder in een groen/donkergrijze capsule.
Drank. Helder rode, licht viskeuze oplossing.
Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte, ronde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Capsules en orodispergeerbare tabletten
mogen niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 8 jaar, voor
kinderen van 2 tot 8 jaar is de drank
aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 8-17 JAAR: _
Orodispergeerbare tabletten:
De Imodium Instant smelttablet moet op de tong geplaatst worden. De
tablet valt binnen enkele
seconden op de tong uiteen en wordt met het speeksel doorgeslikt. De
tablet kan dan ook zonder
vloeistof worden ingenomen.
Capsules
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
Acute diarree: de begindosis is 2 capsules of tabletten (4 mg) voor
volwassenen en 1 capsule of tablet
(2 mg) voor kinderen. Daarna 1 capsule of tablet (2 mg) n