Imnovid 1 mg Gélules

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

pomalidomidum

Dostopno od:

Bristol-Myers Squibb SA

Koda artikla:

L04AX06

INN (mednarodno ime):

pomalidomidum

Farmacevtska oblika:

Gélules

Sestava:

pomalidomidum 1 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.018 mg, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 132, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 171, simeticonum, propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio 28 per centum, pro capsula.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Le traitement du Myélome Multiple

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2014-02-06

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Imnovid®
Celgene GmbH
Qu’est-ce que l’Imnovid et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Imnovid contient la substance active «pomalidomide». Ce médicament
appartient à un groupe de
médicaments qui modifient le fonctionnement du système immunitaire.
Imnovid est instauré chez des patients atteints d'un myélome
multiple (cancer avec une forte
prolifération de certaines cellules dans la moelle osseuse) comme
suit:
·soit avec le bortézomib (un inhibiteur de protéasome) et la
dexaméthasone (un médicament anti-
inflammatoire) chez des patients qui ont déjà reçu un ou plusieurs
traitements préalables,
·soit uniquement avec la dexaméthasone chez des patients qui ont
déjà reçu deux ou plusieurs
traitements préalables.
Quand Imnovid ne doit-il pas être pris?
Si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez l'être ou si
vous prévoyez de l'être.
Chez les femmes en âge de procréer, sauf si une méthode de
contraception très fiable est
rigoureusement appliquée; voir la rubrique «Quelles sont les
précautions à observer lors de la prise
d'Imnovid?».
En cas d'hypersensibilité au pomalidomide, la substance active, ou à
l'un des composants ou au
thalidomide ou au lénalidomide.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Imnovid?
Pour les femmes qui prennent Imnovid
Mesures contraceptives
Dans des cas particuliers, le médecin peut prescrire Imnovid à des
femmes en âge de procréer. Si
c'est le cas pour vous, il est absolument nécessaire que vous suiviez
exactement les consignes de
votre médecin. Les po

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Imnovid®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Imnovid®
Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principes actifs
Pomalidomidum.
Excipients
Mannitol, amidon prégélatinisé, fumarate de stéaryle sodique.
Enveloppe des gélules: gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer
jaune (uniquement pour les gélules dures
1 mg, 2 mg et 3 mg), indigocarmine, érythrosine (uniquement pour les
gélules dures 2 mg), bleu brillant
FCF (uniquement pour les gélules dures 4 mg).
Encre d'impression: gomme laque, oxyde de fer noir, dioxyde de titane,
siméticone, propylène glycol,
solution d'ammoniaque. Une gélule dure contient au maximum 0,018 mg
(gélules dures 1 mg) ou au
maximum 0,036 mg (gélules dures 2 mg) ou au maximum 0,025 mg
(gélules dures 3 mg) ou au maximum
0,033 (gélules dures 4 mg) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Imnovid, en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, est
indiqué pour le traitement du
myélome multiple (MM) chez les patients adultes ayant déjà reçu au
moins un traitement antérieur
comportant le lénalidomide.
Imnovid, en association avec la dexaméthasone, est indiqué pour le
traitement du myélome multiple en
rechute et réfractaire chez les patien