IMMUNOPRIN 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

azatioprin

Dostopno od:

EBEWE Pharma

Koda artikla:

L04AX01

INN (mednarodno ime):

azatioprin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

azatioprin 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

azatioprin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 50 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-03

Navodilo za uporabo

13
ChID 173177
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
IMMUNOPRIN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azatioprin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Immunoprin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Immunoprin
3.
Kako jemati zdravilo Immunoprin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Immunoprin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMMUNOPRIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Immunoprin tablete vsebuje učinkovino azatioprin, ki sodi v
skupino zdravil, ki se imenujejo
imunosupresivi. Imunosupresivi zmanjšajo moč vašega imunskega
sistema. Zdravnik vam je predpisal
zdravilo Immunoprin tablete za eno izmed naslednjih stanj:
-
za pomoč vašemu telesu, da sprejme presajeni organ.
-
za obvladovanje nekaterih bolezni, pri katerih vaš imunski sistem
deluje proti lastnemu telesu.
Zdravilo Immunoprin tablete se lahko uporablja tudi samostojno ali v
kombinaciji z drugimi zdravili za
zdravljenje hudega revmatoidnega artritisa, hudega vnetja črevesja
(Crohnove bolezni ali ulceroznega
kolitisa) ali za zdravljenje nekaterih bolezni, pri katerih vaš
imunski sistem deluje proti lastnemu telesu
(avtoimunske bolezni), vključno s hudimi vnetnimi boleznimi kože,
jeter, arterij in nekaterimi krvnimi
boleznimi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IMMUNOPRIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA IMMUNOPRIN, ČE:
-
ste alergični (preobčutljivi) na azatioprin, merkaptopurin ali
katero koli sestav

Lastnosti izdelka

13
ChID 173177
1/16
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Immunoprin 75 mg filmsko obložene tablete
Immunoprin 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg azatioprina.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 54,15 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg azatioprina.
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 72,20 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
75 mg filmsko obložena tableta:
Svetlo rumena, okrogla tableta z razdelilno zarezo.
100 mg filmsko obložena tableta:
Svetlo rumena, ovalna tableta z razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka, vendar temu ni namenjena
(glejte poglavje 4.2).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Azatioprin je indiciran v režimih imunosupresivnega zdravljenja kot
dodatek k
imunosupresivom, ki predstavljajo temeljno zdravljenje (osnovna
imunosupresija).
Azatioprin je indiciran v kombinaciji z drugimi imunosupresivi za
preprečevanje zavrnitve
presajenega organa pri bolnikih z alogenim presadkom ledvice, jeter,
srca, pljuč ali trebušne
slinavke.
Azatioprin se uporablja kot imunosupresivni antimetabolit ali
samostojno ali pogosteje v
kombinaciji z drugimi učinkovinami (običajno kortikosteroidi) in/ali
postopki, ki vplivajo na
imunski odziv. Terapevtski učinek je lahko opazen šele po tednih ali
mesecih in lahko
vključuje učinek varčevanja s steroidi, s čimer se zmanjšajo
toksični učinki, povezani z
visokimi odmerki in dolgotrajno uporabo kortikosteroidov.
13
ChID 173177
2/16
Azatioprin je indiciran bodisi samostojno bodisi v kombinaciji s
kortikosteroidi in/ali drugimi
zdravili in postopki pri hudih oblikah naslednjih bolezni, pri
bolnikih, ki ne prenašajo
steroidov ali so odvisni od steroidov in pri katerih je terapevtski
odziv nezadosten, kljub
zdravljenju z visoki