IMIPRAMINA-25

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Clorhidrato de imipramina

Dostopno od:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Koda artikla:

N06AA02

INN (mednarodno ime):

Imipramina

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta revestida

Izdeluje:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 90 tabletas revestidas.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2015-02-04

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IMIPRAMINA - 25
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 90 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-029-N06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clorhidrato de imipramina
25,0 mg
Lactosa monohidratada
118,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La imipramina está indicada en el tratamiento de enfermedades
depresivas tales como:
Depresión mayor; enfermedad maníaco-depresiva o bipolar; psicosis
depresiva; distimias y
depresiones atípicas.
Condiciones asociadas con depresión: enfermedad orgánica,
alcoholismo, alteraciones del
apetito (anorexia, bulimia).
Enuresis (en niños mayores de 6 años, después de descartar causas
orgánicas).
Otros usos: dolor neurogénico crónico y severo (cáncer, neuralgia
posherpética, dolor facial
atípico, neuropatía postraumática, neuropatía diabética).
En el síndrome de déficit de atención en niños mayores de 6 años
y adolescentes y en los
trastornos de pánico con o sin ataques fóbicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
No se recomienda su uso durante la fase de recuperación del infarto
del miocardio.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Se han reportado efectos teratogénicos en animales de
experimentación. No se
han realizado estudios clínicos que garanticen su seguridad en el
humano. Categoría de
riesgo para el embarazo: D.
Lactancia materna: se encuentra en la leche materna en pequeñas
cantidades, pero los
efectos sobre el lactante se desconocen.
Uso en niñ