IMIPENEM/CILASTATINA HIKMA 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

IMIPENEM MONOHIDRATO; CILASTATINA SODICA

Dostopno od:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Koda artikla:

J01DH51

INN (mednarodno ime):

IMIPENEM MONOHYDRATE; SODIUM CILASTATIN

Odmerek:

500 mg/500 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

IMIPENEM MONOHIDRATO 500 mg; CILASTATINA SODICA 500 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Enote v paketu:

10 viales

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Imipenem y cilastatina

Povzetek izdelek:

IMIPENEM/CILASTATINA HIKMA 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 323964004 - 323966002 - 9191000140109

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2019-08-08

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IMIPENEM/CILASTATINA HIKMA 500 MG/500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Imipenem/cilastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Imipenem/Cilastatina Hikma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Imipenem/Cilastatina Hikma
3.
Cómo usar Imipenem/Cilastatina Hikma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Imipenem/Cilastatina Hikma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IMIPENEM/CILASTATINA HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Imipenem/Cilastatina Hikma pertenece a un grupo de medicamentos
denominado antibióticos
carbapenémicos. Elimina una gran variedad de bacterias (gérmenes)
que causan infecciones en distintas
partes del cuerpo en adultos y niños de un año de edad o más.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
TRATAMIENTO
Su médico le ha recetado Imipenem/cilastatina Hikma porque padece uno
(o más) de los siguientes tipos de
infecciones:
−
Infecci

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Hikma 500 mg/500 mg polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 530 mg de imipenem monohidrato, equivalente a 500
mg de imipenem y 530 mg de
cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 20 mg de bicarbonato de sodio. El contenido total
en el vial es equivalente a
aproximadamente 37,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión
Polvo de color blanco a blanquecino o amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imipenem/cilastatina está indicado en adultos y niños de 1 año de
edad en adelante (ver secciones 4.4 y 5.1)
en el tratamiento de las infecciones siguientes:
−
Infecciones intrabdominales complicadas.
−
Neumonía grave, que incluye la neumonía hospitalaria y la asociada a
ventilación
−
Infecciones durante el parto y posparto.
−
Infecciones complicadas del tracto urinario.
−
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos.
Imipenem/cilastatina se puede emplear en el tratamiento de pacientes
neutropénicos con fiebre que se
sospeche se deba a una infección bacteriana.
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en asociación
con o se sospecha que se asocia a
cualquiera de las infecciones enumeradas anteriormente.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las recomendaciones de dosis de este medicamento representan la
cantidad de imipenem/cilastatina que se
deben administrar.
La dosis diaria de imipenem/cilastatina se debe basar en el tipo de
infección y se debe dar en dosis
divididas equitativas según el grado de sensibilidad del (de los)
patógeno(s) aislado(s) y la función renal del
paciente (ver también sección 4.4 y 5.1).
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_ADULTOS Y AD