Imipenem/cilastatin Teva 250 mg/250 mg prašek za raztopino za infundirane

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

J01DH51

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za infundiranje

Pot uporabe:

parenteralno

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

imipenem in cilastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
IMIPENEM/CILASTATIN TEVA 250 MG /250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
(imipenem/cilastatin)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če je katerikoli od navedenih neželenih učinkov pri vas zelo
izrazit ali če opazite katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite zdravnika ali
medicinsko sestro.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Imipenem/Cilastatin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imipenem/Cilastatin
Teva
3.
Kako uporabljati zdravilo Imipenem/Cilastatin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imipenem/Cilastatin Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Imipenem spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo »betalaktamski«
antibiotiki. Imipenem ima sposobnost
uničevanja širokega spektra bakterij – mikroorganizmov, ki lahko
povzročijo okužbo. Imipenem lahko
preneha delovati (postane neaktiven) zaradi reakcije, ki nastane v
ledvicah. Natrijev cilastatinat preprečuje to
reakcijo. Cilastatin je »specifičen zaviralec encimov«. Imipenem se
ponavadi uporablja skupaj z natrijevim
cilastatinatom, ki poveča ravni »aktivnega« imipenema v krvi in
sečilih, s tem pa spodbuja uničevanje
bakterij.

Imipenem/Cilastatin se uporablja za zdravljenje hudih bakterijskih
okužb, ki prizadenejo:
-
dihala (npr. pljuča),
-
trebuh (želodec),
-
sečila,
-
kožo in tkiva.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
IMIPENEM/CILASTATIN TEVA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IMIPENEM/CILASTATIN TEVA:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na imipenem, cilastatin ali
katerokoli sestavino tega zdravila;
-
če ste alergični na peniciline ali cefalosporine;
-
pri otrocih, mlajših od 3 let;
-
pri otrocih, ki imajo težave z ledvicami.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA IMIPENEM/CILASTATIN TEVA

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Imipenem/cilastatin Teva 250 mg/250 mg prašek za raztopino za
infundiranje
Imipenem/cilastatin Teva 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Imipenem/cilastatin Teva 250 mg/250 mg prašek za raztopino za
infundiranje
Ena viala vsebuje 250 mg imipenema (v obliki 265 mg imipenem
monohidrata) in 250 mg
cilastatina (v obliki 265 mg natrijevega cilastatinata).
Ena viala vsebuje 18,7 mg natrija.
Imipenem/cilastatin Teva 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje
Ena viala vsebuje 500 mg imipenema (v obliki 530 mg imipenem
monohidrata) in 500 mg
cilastatina (v obliki 530 mg natrijevega cilastatinata).
Ena viala vsebuje 37,4 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bel do skoraj bel ali svetlo rumen prašek.
Vrednost pH raztopine: 6,5 do 8,5
Osmolalnost raztopine: 280 – 320 mOsmol/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva je indicirano za zdravljenje
naslednjih hudih okužb, ki jih
povzročajo zanj občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavji 4.4 in
5.1):
-
bolnišnična pljučnica ali zapletena zunajbolnišnična pljučnica,
zaradi katere je potrebna
hospitalizacija;
-
zapletene intraabdominalne okužbe;
-
zapletene okužbe sečil in spolovil;
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv.
Upoštevati je treba uradna priporočila za ustrezno uporabo
antibiotikov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Navodila za pripravo raztopine zdravila pred aplikacijo so v poglavju
6.6.
3
Celokupni dnevni odmerek in pot uporabe zdravila Imipenem/cilastatin
Teva se določita na podlagi
vrste ali resnosti okužbe, ocenjene stopnje občutljivosti patogenov,
delovanja ledvic in telesne
mase.
Navedeni odmerki veljajo za bolnike s telesno maso 70 kg ali več.
Celokupni dnevni odmerek je treba razdeliti na enako velike odmerke.
V priporočilih za odmerjanje v nadaljevanju je določena količina
imipenema, ki