Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica prašak za rastvor za infuziju

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

циластатин, Имипенем

Dostopno od:

Pharmavision BH d.o.o.

Koda artikla:

J01DH51

INN (mednarodno ime):

cilastatin, imipenem

Odmerek:

500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica

Farmacevtska oblika:

prašak za rastvor za infuziju

Sestava:

1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenema (u obliku imipenem monohidrata) i 500 mg cilastatina (u obliku cilastatin natrijuma)

Enote v paketu:

10 staklenih bočica sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip zastaranja:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Izdeluje:

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o.

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2023-11-29

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Imipenem/cilastatin AptaPharma
500 mg+500 mg
prašak za rastvor za infuziju
imipenem, cilastatin
Za lijekove koji se izdaju samo uz ljekarski recept
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko primjetite neželjeno dejstvo lijeka, uključujući neželjena
dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijetite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Imipenem/cilastatin
AptaPharma
3.
Kako se upotrebljava lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Imipenem/cilastatin AptaPharma
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Imipenem/cilastatin AptaPharma I ČEMU JE NAMJENJEN
Imipenem pripada grupi lijekova koji se zovu betalaktamski
antibiotici. Imipenem može da ubije širok
spektar bakterija koje uzrokuju infekcije u raznim dijelovima tijela
kod odraslih osoba i djece starije od 1
godine..
Za šta se koristi “ Imipenem/cilastatin AptaPharma ”?
Ljekar Vam je propisao Imipenem/Cilastatin AptaPharma jer imate
jednu(ili više) navedenih tipova
infekcija:

Komplikovane infekcije abdomena

Upala pluća

Infekcije koje se javljaju tokom ili nakon porođaja

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva.
Imipenem/Cilastatin AptaPharma može se korisiti kod pacijenata sa
smanjenim brojem bijelih
krvnih ćelija, koji imaju povišenu tjelesnu temperaruru za koju se
sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Imipenem/Cilastatin AptaPharma može se koristiti za liječenje
bakterijskih infekcija krvi koje se
mogu povezati sa gore na

Lastnosti izdelka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/ 500 mg, prašak za rastvor za
infuziju, bo_č_ica
Pakovanje: 10 x 20ml
Proizvođač: Apta Medica Internacional d.o.o.
Adresa: Likozarjeva ul.6, 1000 Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva: Pharmavision BH
Adresa: Mladena StojanoviĆa, Banja Luka, Bosna i Hercegovina
1. NAZIV LIJEKA
Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg , prašak za rastvor za
infuziju,
INN: imipenem, cilastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Svaka bočica sadrži imipenem monohidrata ekvivalentnog sa 500 mg
imipenema i cilastatin natrijuma
ekvivalentnog sa 500 mg cilastatina.
Ekscipijensi sa poznatim efektom
Svaka bočica sadrži 37.6 mg (1,6 mmol) natriujma (u formi
bikarbonata).
Za punu listu ekscipijenasa vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Bijeli do svijetložuti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Imipenem/cilastatin AptaPharma je indikovan u terapiji sljedećih
infekcija kod odraslih i djece uzrasta od 1
godine i preko (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1):

Komplikovane intraabdominalne infekcije

Tešku upalu pluća uključujući bolničku i upalu pluća uzrokovanu
respiratorom

Porođajne i postporođajne infekcije

Komplikovane urinarne infekcije

Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva.
Imipenem/cilastatin AptaPharma se može koristiti u liječenju
pacijenata sa neutropenijom i povišenom
temperaturom za koju se sumnja da je uzrok bakterijska infekcija.
Liječenje pacijenata sa bakteremijom koja se javlja udružena sa, ili
se sumnja da je udružena sa bilo
kojom infekcijom navedenom iznad.
Treba uzeti u obzir zvanične smjernice za adekvatnu upotrebu
antibakterijskih agenasa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporuke
za
doziranje
lijeka
Imipenem/cilastatin
AptaPharma
predstavljaju
količine
imipenema/cilastatina koje treba primjeniti.
Dnevnu dozu lijeka Imipenem/cilastatin AptaPharma potrebno je odrediti
prema vrsti infekcije i primijeniti
u jednako
podjeljenim dozama na osnovu s