IMIGRAN

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

SUCCINATO DE SUMATRIPTANA

Dostopno od:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Koda artikla:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

INN (mednarodno ime):

SUCCINATE OF SUMATRIPTANA

Terapevtsko območje:

ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA

Povzetek izdelek:

100 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 - 1010701940010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 2 - 1010701940029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2003-11-06

Navodilo za uporabo

Imigran
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos Revestidos
50 mg e 100 mg
Modelo de texto de bula – Paciente
Imigran
®
Comprimidos
_______________________________________________________________________________
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Imigran

succinato de sumatriptana
APRESENTAÇÕES
Imigran
®
50 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos em embalagens
com 2 comprimidos.
Imigran
®
100 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos em embalagens
com 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Imigran
®
50 mg contém:
succinato de
sumatriptana.......................................................................70
mg
(equivalentes a 50 mg de sumatriptana)
excipientes*.....................................q.s.p.....................................1
comprimido
*lactose monoidratada, lactose, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio e
Opadry
®
rosa (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro
vermelho).
Cada comprimido de Imigran
®
100 mg contém:
succinato de
sumatriptana......................................................................140
mg
(equivalentes a 100 mg de sumatriptana)
excipientes
**....................................q.s.p....................................1
comprimido
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio e Opadry
®
branco (hipromelose, dióxido de titânio).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Imigran
®
comprimidos é indicado para o tratamento e alívio agudo das crises
de enxaqueca já instaladas. Não
use o medicamento para prevenir o aparecimento de crises de enxaqueca
em pacientes adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Imigran
®
contém sumatriptana, que pertence ao grupo de substâncias chamadas
triptanas (também
conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT1).
Os sintomas de enxaqueca podem ser causados por uma dilata

Lastnosti izdelka

Imigran
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Comprimidos Revestidos
50 mg e 100 mg
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
Imigran
®
Comprimidos
_______________________________________________________________________________
1
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Imigran

succinato de sumatriptana
APRESENTAÇÕES
Imigran
®
50 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos em embalagens
com 2 comprimidos.
Imigran
®
100 mg é apresentado na forma de comprimidos revestidos em embalagens
com 2 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Imigran
®
50 mg contém:
succinato de
sumatriptana.......................................................................70
mg
(equivalentes a 50 mg de sumatriptana)
excipientes*.....................................q.s.p.....................................1
comprimido
*lactose monoidratada, lactose, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio e Opadry
®
rosa (hipromelose,
dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro vermelho).
Cada comprimido de Imigran
®
100 mg contém:
succinato de
sumatriptana......................................................................140
mg
(equivalentes a 100 mg de sumatriptana)
excipientes**....................................q.s.p....................................1
comprimido
**lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio e Opadry
®
branco (hipromelose, dióxido
de titânio).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Imigran
®
é indicado para o tratamento agudo das crises de enxaqueca, com ou
sem aura em pacientes adultos. Imigran
®
não é indicado
para a profilaxia das crises de enxaqueca.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos comprimidos de Imigran
®
no tratamento agudo de enxaqueca foi demonstrada em 3 estudos
randomizados, duplo-cegos,
controlados por placebo. Os pacientes incluídos nestes 3 estudos eram
predominantemente mulhere