IMIGRAN 6 mg/0,5 ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sumatriptan

Dostopno od:

GSK d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

N02CC01

INN (mednarodno ime):

sumatriptan

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

sumatriptan 6 mg / 0,5 ml

Pot uporabe:

Subkutana uporaba

Enote v paketu:

2 brizga

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sumatriptan

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom z 2 napolnjenima injekcijskima brizgama z 0,5 ml raztopine in 1 avtoinjektorjem; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-09

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/011-18.11.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
IMIGRAN 6 MG/0,5 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
sumatriptan
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Imigran in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Imigran
3.
Kako uporabljati zdravilo Imigran
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imigran
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
7.
Navodilo za uporabo sistema za injiciranje
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIGRAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
VSAKA INJEKCIJA ZDRAVILA IMIGRAN VSEBUJE EN ODMEREK
sumatriptana, ki spada v skupino zdravil,
imenovanih triptani
_(imenujejo jih tudi agonisti receptorjev 5-HT_
_1_
_). _
ZDRAVILO IMIGRAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA GLAVOBOLA IN
ZA REDKO STANJE, KI SE
IMENUJE GLAVOBOL V RAFALIH (_“CLUSTER_ _HEADACHE”_).
Simptomi
MIGRENE
in
GLAVOBOLA V RAFALIH
se lahko pojavijo zaradi prehodnega razširjenja žil v glavi.
Zdravilo Imigran domnevno zmanjša razširjenje teh žil. Tako pomaga
odpraviti glavobol in ublažiti
druge simptome migrenskega napada, npr. siljenje na bruhanje ali
bruhanje in občutljivost na svetlobo
ali zvoke.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IMIGRAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IMIGRAN:
•
ČE STE ALERGIČNI
_(preobčutljivi)_
na sumatriptan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6 – Kaj vsebuje zdravilo Imigran),
•
ČE IMATE KAKŠNO TEŽAVO S SRCEM,
npr. zožitev arterij
_(ishemično bolezen srca) _

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/011-18.11.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
IMIGRAN 6 mg/0,5 ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
0,5 ml raztopine za injiciranje (ena napolnjena injekcijska brizga)
vsebuje 6 mg sumatriptana v obliki
8,4 mg sumatriptanijevega sukcinata. Za injiciranje raztopine je na
voljo avtoinjektor.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Raztopina za injiciranje je bistra brezbarvna do bledo rumena
tekočina, praktično brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo IMIGRAN je indicirano za akutno ublažitev migrenskih napadov
z avro ali brez nje.
Zdravilo IMIGRAN je indicirano tudi za akutno zdravljenje glavobola v
rafalih (
_“cluster_
_headache”_
).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravila IMIGRAN se ne sme uporabljati v profilaktične namene.
Priporočenega odmerka
sumatriptana se ne sme preseči.
Učinkovitost sumatriptana je sicer enaka v vseh fazah napada, vendar
pa priporočamo, da bolnik
odmerek zdravila IMIGRAN uporabi čim prej po začetku migrenskega
glavobola ali pojavu z njim
povezanih simptomov, kot so navzea, bruhanje ali fotofobija.
Učinkovitost sumatriptana ni odvisna od trajanja napada pred uporabo
prvega odmerka. Če bolnik prvi
odmerek uporabi med migrensko avro, pred pojavom drugih simptomov,
sumatriptan morda ne bo
preprečil nadaljnjega razvoja glavobola.
Zdravilo IMIGRAN si mora bolnik injicirati subkutano z uporabo
avtoinjektorja.
Bolnikom je treba pojasniti, da morajo navodila za uporabo
avtoinjektorja natančno upoštevati, še
posebej glede varnega odstranjevanja uporabljenih injekcijskih brizg
in igel.
_ _
ODRASLI
MIGRENA
Priporočeni odmerek zdravila IMIGRAN za odrasle je ena 6 mg subkutana
injekcija.
JAZMP-II/011-18.11.2022
2
Če se bolnik na prvi odmerek zdravila IMIGRAN ne odzove, za isti
napad ne sme uporabiti drugega
odmerka. V teh primerih se lahko napadi zdravijo s paracetamolom,
acetilsalicilno kislino ali
nesteroidnimi protivnetni