Imigran 100 mg

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Sumatriptansuksinat

Dostopno od:

Orifarm AS

Koda artikla:

N02CC01

INN (mednarodno ime):

sumatriptan succinate

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett, filmdrasjert

Enote v paketu:

Blisterpakning 18 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2017-12-01

Lastnosti izdelka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Imigran 50 mg tablett
Imigran 100 mg tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder sumatriptansuksinat tilsv. sumatriptan 50 mg,
resp. 100 mg.
Hjelpestoffer:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjert
50 mg: rosa, avlang og merket med «50» på den ene siden og
ingenting på den andre siden.
100 mg: hvit, avlang og merket med «100» på den ene siden og
ingenting på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Akutte anfall av migrene med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Til behandling av akutte anfall av migrene. Må ikke brukes
profylaktisk. De anbefalte doser bør ikke
overskrides.
_Cluster hodepine:_
For denne indikasjonen benyttes injeksjonsvæske
_Migrene:_ _Voksne (18-65 år): _
Dosering, se tabellen:
_ _
VANLIG DOSERING
MAKSIMAL DØGNDOSE
TID MELLOM
DOSENE
TABLETTER:
1 tablett à 50 mg evt. 100 mg.
300 mg
Min. 2 timer
For tabletter er anbefalt startdose 50 mg, men 100 mg kan være
nødvendig for enkelte pasienter.
Injeksjon eller nesespray bør brukes hvor rask innsettende effekt er
nødvendig eller ved kvalme og
oppkast. Det anbefales å starte behandlingen ved de første tegn på
migrenehodepine. Sumatriptans
effekt er imidlertid uavhengig av hvor lenge anfallet har vart når
behandlingen starter.
Dersom symptomene lindres av den første dosen, men så kommer tilbake
igjen, kan en ny dose gis, se
tabell for tid mellom dosene.
Dersom effekt av første dose uteblir skal det ikke tas en ny dose for
det samme migreneanfallet. I disse
tilfellene kan anfallet behandles med paracetamol, acetylsalicylsyre
eller ikke-steroide
antiinflammatoriske midler (NSAIDs). Imigran kan imidlertid forsøkes
ved neste anfall.
_ _
Imigran har
ikke effekt dersom det tas under aurafasen.
2
PEDIATRISK POPULASJON
Effekt og sikkerhet av Imigran tabletter / Imigran Radis tabletter hos
barn under 10 år har ikke vært
undersøkt. Det finnes ingen tilgjengelige data for denne
aldersgr