IMIDAZYL ANTISTAMINICO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Nafazolina, associazioni

Dostopno od:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Koda artikla:

S01GA51

INN (mednarodno ime):

Nafazolina, associations

Enote v paketu:

"1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 10 ML; "1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Nafazolina, associazioni

Povzetek izdelek:

035469016 - 1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 10 ML - Autorizzato; 035469028 - 1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IMIDAZYL ANTISTAMINICO 1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
nafazolina nitrato + tonzilamina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Imidazyl Antistaminico e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Imidazyl Antistaminico
3.
Come usare Imidazyl Antistaminico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Imidazyl Antistaminico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMIDAZYL ANTISTAMINICO E A COSA SERVE
Imidazyl Antistaminico contiene i principi attivi nafazolina nitrato
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati decongestionanti e tonzilamina cloridrato che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antistaminici.
Imidazyl Antistaminico si usa per trattare le allergie e le
infiammazioni dell’occhio (congiuntiva)
accompagnate da ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione,
sensazione di corpi estranei,
dolore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IMIDAZYL ANTISTAMINICO
NON USI IMIDAZYL ANTISTAMINICO
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico ad altri medicinali della stessa classe di
nafazolina nitrato e tonzilamina
cloridrato
; in particolar

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imidazyl Antistaminico 1 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 1 mg di nafazolina nitrato (pari a 770
microgrammi di nafazolina) e 1 mg di
tonzilamina cloridrato(pari a 890 microgrammi di tonzilamina).
Eccipiente con effetti noti:
Flacone da 10 ml: 1 ml di soluzione contiene 0,10 mg di benzalconio
cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati
da fotofobia, lacrimazione, sensazione
di corpo estraneo, dolore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce, 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del prodotto anche se assunto per
via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti
sistemici gravi.
In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di
trattamento invitare il paziente a
consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere
impiegato per più di 4 giorni consecutivi,
salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano
verificarsi in caso contrario effetti
indesiderati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in
particolare verso xilometazolina,
oximetazolina, tetrizolina.
Glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell’occhio.
Bambini al di sotto dei 12 anni.
Gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori
delle monoaminossidasi (vedere
paragrafo 4.5)
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sis