IMEROS® INJ.SOL 3% W/V

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Dostopno od:

ΙΟΥΛ.& ΕΙΡ. ΤΣΕΤΗ ΦΑΡ/ΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ Δ.Τ."INTERMED ABEE" Καλυφτάκη 27,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210-6253904

Koda artikla:

N01BB03

INN (mednarodno ime):

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

3% W/V

Farmacevtska oblika:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sestava:

MEPIVACAINE HYDROCHLORIDE 30MG

Pot uporabe:

ΤΟΠΙΚΗ ΔΙΗΘΗΣΗ; ΠΕΡΙΝΕΥΡΙΚΗ

Terapevtsko območje:

MEPIVACAINE

Povzetek izdelek:

Αρ. άδειας: 112091/22-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5083/001/DC; Συσκευασίες: 2803232901019 BT X 50 CARTRIDGES (5 PVC/AL BLISTERS X 10 CARTRIDGES) X 1,7 ML 17ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IMEROS 3% W/V
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική μεπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή τον
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
οδοντίατρο ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Imeros και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Imeros
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imeros
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Imeros
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ

Lastnosti izdelka

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imeros 3% w/v Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 30 mg
υδροχλωρικής μεπιβακαΐνης.
Κάθε φυσίγγιο των 1,7 ml ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 51 mg υδροχλωρικής
μεπιβακαΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, άοσμο διάλυμα.
pH: 4,5 – 6,8, Ωσμωτικότητα: 270-320 mOsmol/kg (κατά
προσέγγιση)
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Imeros 3% w/v Ενέσιμο διάλυμα είναι ένα
τοπικό αναισθητικό που ενδείκνυται
για την τοπική
και περιοχική αναισθησία στην
οδοντική χειρουργική για ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας
άνω των 4 ετών (με σωματικό βάρος κατά
προσέγγιση 20 kg).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο από ή υπό την
επίβλεψη οδοντιάτρων,
στοματολόγων
ή άλλων κλινικών γιατρών επαρκώς
εκπαιδευμένων
και
εξοικειωμένων
με τη
διάγνωση και τη θεραπεία της
συστηματικής τοξικότητας. Η
διαθεσιμότητα του κατάλληλου
εξοπλισμού
ανάνηψης
και
φαρμακευτικής
αγωγής
και
επαρκώς
εκπαιδευμένου
προσωπικού
συνιστάται πριν από την επαγωγή