Imdur 60 mg Depottablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

isosorbidmononitrat

Dostopno od:

TopRidge Pharma (Ireland) Limited

Koda artikla:

C01DA14

INN (mednarodno ime):

isosorbide mononitrate

Odmerek:

60 mg

Farmacevtska oblika:

Depottablett

Sestava:

isosorbidmononitrat 60 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Isosorbidmononitrat

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Burk, 500 tabletter (dosdispensering)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1989-04-28

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMDUR 30 MG DEPOTTABLETTER
IMDUR 60 MG DEPOTTABLETTER
IMDUR 120 MG DEPOTTABLETTER
isosorbidmononitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Imdur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Imdur
3.
Hur du använder Imdur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imdur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMDUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imdur verkar genom att vidga blodkärlen och underlättar därigenom
hjärtats arbete vid kärlkramp i
hjärtat.
Imdur används som förebyggande behandling av kärlkramp i hjärtat
(angina pectoris).
Isosorbidmononitrat som finns i Imdur kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IMDUR
ANVÄND INTE IMDUR:
-
om du är allergisk mot isosorbidmononitrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
•
vid chock
•
vid lågt blodtryck
•
vid sjukdom i hjärtmuskulaturen (konstriktiv kardiomyopati)
•
vid vissa sjukdomar i hjärtsäcken (konstriktiv perikardit,
perikardell tamponad)
•
samtidigt med fosfodiesteras typ 5 hämmare, som till exempel Viagra
(sildenafil), Cialis
(tadalafil) och Levitra (vardenafil)
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIG

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Imdur
30 mg depottabletter
Imdur 60 mg depottabletter
Imdur 120 mg depottabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller: isosorbidmononitrat 30 mg, 60 mg
respektive 120 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
_30 mg: _
Rosa, oval med skåra märkt A/II, 7x13 mm.
_60 mg: _
Ljust gul, oval med skåra, märkt A/ID, 7x13 mm.
_120 mg: _
Vit, oval, märkt A/IF, 8x14 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Angina pectoris.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Imdur är avsedd för profylaktisk behandling. Doseringen är
individuell och skall styras av det kliniska
svaret. Imdur depottabletter ges en gång per dygn, på morgonen.
Vid
_ nyinställning _
kan man, för att undvika huvudvärk, ge 30 mg de 2-4 första dagarna.
Normaldosering: 60 mg dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 120 mg
dagligen.
Risk för toleransutveckling vid nitratterapi föreligger. Det är
således viktigt att Imdur doseras en gång
per dygn för att erhålla intervaller med låga nitratkoncentrationer
och därigenom minska risken för
toleransutveckling.
Imdur kan vid behov kombineras med beta-adrenoceptorblockerare och
kalciumantagonister.
_Administreringssätt _
Tabletterna i de lägre styrkorna, 30 mg och 60 mg, är delbara. Hel
eller delad tablett får inte tuggas
eller krossas och skall sväljas med ½ glas vätska.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Chock, hypotension, konstriktiv kardiomyopati, konstriktiv perikardit
och perikardiell tamponad.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Samtidig behandling med fosfodiesteras typ 5 hämmare (t ex
sildenafil).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet skall iakttas vid behandling av patienter med grav
cerebrovaskulär sjukdom, förhöjt
intrakraniellt tryck, aortastenos, mitralisstenos och hypertrofisk
obstruktiv kardiomyopati, anemi,
hypoxemi samt hypotyreoidism.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEME