Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Imatinibas
Viasana, UAB
L01EA01
Imatinibas
400 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
imatinib
Išregistruotas
2020-05-20
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Imatinib Cipla 400 mg kietosios kapsulės Imatinibas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg imatinibo (mesilato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės bevandenės. Žr. pakuotės lapelį. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 kietųjų kapsulių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP [mm/MMMM] 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Viasana J. Jasinskio g. 17, LT – 01111 Vilnius 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1297/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU imatinib cipla 400 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAI Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Antwerpen, Belgija; S&D Pharma CZ, spol. s r. o, Theodor 28, 273 08 Pchery (Pharmos a. s. facility) Čekijos Respublika; CIPLA (EU) Limited Dixcart House, Addlestone Road, Bourne Business Park, Addlestone Surrey, KT15 2LE Jungtinė Karalystė; Pharmadox Healthcare Ltd KW20A Kordin Industrial Park PLA 3000 Paola, Malta. PERPAKAVO UAB „Entafarma“ UAB „Armila“ 3 PERPAKAVIMO Preberite celoten dokument