ILTUX 20 MG. COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

Olmesartán medoxomilo 20,00 mg

Dostopno od:

Farmaceutica Paraguaya S.A [PY] PARAGUAY

Koda artikla:

C09CA08COM16001

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sestava:

Cada comprimido recubierto contiene: Olmesartán medoxomilo 20,00 mg

Pot uporabe:

[003] Oral

Enote v paketu:

CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO C/U. + INSERTO CAJA X 1,2,4, 8 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO CAJA X 1,2,3, 6 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOSC/U. + INSERTO CAJA X 10 BLISTER X 3 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U. + INSERTO

Razred:

Monofármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CIRCULARES, BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS. COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-12-23 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES. 2) INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO + INSERTO. 2019-07-24 16:25:56 -> 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ALBERTO POLITTI A GUILLERMO ANDRÉS MENÉNDEZ BURGOS 2. CAMBIO DE DIRECCIÓN DE MEDICAMENTA DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 3. INCLUSIÓN DE LOS DATOS DE LA REPRESENTANTE TÉCNICA. 2022-07-20 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-10-04 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÖN: *NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: OLMESARTÁN MEDOXOMILO (API), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 2021. 2022-11-30 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE CANTIDAD CAJA X 28 COMPRIMIDOS MAR-22 MAR-24 69356 1110 CAJA X 28 COMPRIMIDOS MAY-22 MAY-24 69734 9694 CAJA X 28 COMPRIMIDOS AGO-22 AGO-24 70404 18898 CAJA X 28 COMPRIMIDOS OCT-22 OCT-24 70609 9845 CAJA X 1 COMPRIMIDO MM MAR-22 MAR-24 69362 15450 CAJA X 1 COMPRIMIDO MM AGO-22 AGO-24 70409 35383 2023-01-30 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. 2023-06-20 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA POR CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TEXTO EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y CAMBIO DE COLOR Y DIRECCIÓN DE TEXTO EN LA MUESTRA MÉDICA: DE: ROJO A: NEGRO 2021-05-19 16:25:56 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: - NMED02: 1. NOMBRE DE FABRICANTE: FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. CIUDAD DEL FABRICANTE: FERNANDO DE LA MORA. 2. ACORDE A LA REGULACIÓN VIGENTE SE ACTUALIZA LA CONDICIÓN DE CONSERVACIÓN DE: CONSERVAR A TEMPERATURA AMBIENTE INFERIOR A 30°C A CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C 3. CORRECCIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: ACTUALIZACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DE PRINCIPIO ACTIVO: DE OLMESARTÁN MEDOXOMIL A OLMESARTÁN MEDOXOMILO. - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2020-02-19 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACEÚTICA POR ERROR DE TIPEO EN EL PROCESO DE REINSCRIPCIÓN: DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OBLONGOS DE COLOR ROSADO DE UN PESO APROXIMADO DE 440 MG POR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS, DE COLOR BLANCO. 2020-01-08 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED02.- CORRECCIONES TIPOGRAFICAS DE REGISTRO SANITARIO: RECTIFICACIÓN DE LA DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE OLMESARTÁN MEDOXOMIL (INGLÉS) A OLMESARTAN MEDOXOMILO (ESPAÑOL). 2021-07-09 16:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: - NMED02: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EXCIPIENTES: DE CROSCARMELOS SODICA A CROSCARMELOSA SÓDICA; DIOXIDO DE SILICIO COLIDAL A DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL. - NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS REDONDOS, DE COLOR BLANCO A COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CIRCULARES, BICONVEXOS, LISOS EN AMBAS CARAS. COLOR BLANCO. - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES: FARMACOPEA BRITÁNICA Y USP 43 AÑO 2020. - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES: FARMACOPEA BRITÁNICA Y USP 43 AÑO 2020. 2022-05-31 16:25:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: INCLUSION DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2019-08-08 16:25:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED14: CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2009-05-22