Ilomedin 20 mikrogram/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

ILOPROSTTROMETAMOL

Dostopno od:

Bayer AB

Koda artikla:

B01AC11

INN (mednarodno ime):

iloprost trometamol

Odmerek:

20 mikrogram/ml

Farmacevtska oblika:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1999-08-11

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ILOMEDIN 20 MIKROGRAM/ML, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Iloprost trometamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
DEN SENEST OPDATEREDE INDLÆGSSEDDEL FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Ilomedin
3.
Sådan bliver du behandlet med Ilomedin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ilomedin efterligner et naturlig stof i kroppen, som kaldes
prostacyklin. Ilomedin og prostacyklin
udvider forsnævrede blodkar og forbedrer dårlig blodcirkulation.
Du kan få Ilomedin til behandling af
•
utilstrækkelig blodcirkulation i arme eller ben (Bürgers sygdom)
•
nedsat blodtilførsel til arme og ben pga. åreforkalkning.
Du skal have Ilomedin som drop i en blodåre. Det vil normalt være en
læge eller sygeplejerske, der
giver dig droppet.
Lægen kan have givet dig Ilomedin for noget andet. Spørg lægen.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ ILOMEDIN
DU MÅ IKKE FÅ ILOMEDIN
•
hvis du er allergisk over for iloprost trometamol eller et af de
øvrige indholdsstoffer
•
hvis du er gravid
•
hvis du har alvorlige hjertesygdomme (forkalkning af hjertets
kranspulsårer med hyppige
brystsmerter)
•
hvis du har haft en blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) indenfor de
sidste 6 måneder
•
hvis du har åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste,
trykken for brystet, hurtig puls,
hævede ben pga. dårligt hjerte
•
hvis du har åndenød, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller
ubehag i brystet samt hoste med
skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i l

Lastnosti izdelka

28. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ILOMEDIN, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8177
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ilomedin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml vandig opløsning indeholder 27 mikrogram iloprost trometamol
svarende til 20
mikrogram iloprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium.
Ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Klar og uden partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af fremskreden thromboangiitis obliterans (MB. Bürger) med
kritisk ekstremitets-
iskæmi i tilfælde, hvor revaskularisering ikke er indiceret.
Behandling af patienter med perifere kredsløbsforstyrrelser (PAOD),
især ved risiko for
amputation og hvor kirurgisk behandling eller angioplastik ikke er
mulig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Bør kun anvendes under nøje kontrol på hospitaler eller
ambulatorier, hvor der er
tilstrækkeligt udstyr.
Graviditet bør udelukkes, før behandling af kvinder påbegyndes.
_dk_hum_19398_spc.doc_
_Side 1 af _
_12_
Ilomedin 20 mikrogram/ml administreres efter fortynding (se pkt. 6.6)
som intravenøs
infusion i en perifer vene eller i et centralt venøst kateter
indenfor 6 timer daglig. Dosis skal
justeres i forhold til patientens tolerans indenfor en dosis af 0,5 -
2,0 nanogram
iloprost/kg/min.
Infusionsopløsningen skal fremstilles frisk hver dag for at sikre
opløsningens sterilitet.
Indholdet af ampullen og fortyndingsvæsken skal blandes omhyggeligt.
Blodtryk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingens start og
efter hver forøgelse af
dosis.
Den individuelt accepterede dosis fastsættes efter 2-3 dage. Til
dette formål skal behandlingen
starte med en infusionshastighed på 0,5 nanogram/kg/min. i 30
minutter. Med intervaller på
30 minutter skal dosis forøges i trin på 0,5 nanogram/kg/min. op til
2,0 nanogram/kg/min.
Den nøjagtige infusionshastighed skal udregnes på basis af
kropsvægten for at gennemføre en
infus