Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
M02AA15
Diclofenac
"180 MG CEROTTO MEDICATO" 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA; "180 MG CEROTTO MEDICATO" 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/E
M
Diclofenac
045953027 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 10 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato; 045953015 - 180 MG CEROTTO MEDICATO 5 CEROTTI IN BUSTINA IN PAP/PE/AL/EMAA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LERAXEN 180 MG CEROTTO MEDICATO Diclofenac epolamina CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Leraxen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Leraxen 3. Come usare Leraxen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Leraxen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LERAXEN E A COSA SERVE Capivany appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS riducono il dolore el’ infiammazione. Leraxen è usato per alleviare il dolore e l’infiammazione di origine reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento con Leraxen. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LERAXEN NON USI LERAXEN: • se è allergico a diclofenac, acido acetilsalicilico (aspirina) o qualsiasi altro FANS; • se è allergico ad uno qualsiasi degli altri componenti di Leraxen (elencati al paragrafo 6); • se ha avuto asma, problemi respiratori, eruzione cutanea o rinite (naso che cola), a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS; • se sta entrando nel 6 mese di gravidanza o se lo ha già superato; • se attualmente soffre di ulcera allo stomaco (ulcera peptica); • se ha la pelle lesionata, incluse zone essudanti o infette, eczema, ustioni o ferite; • se il soggetto da trattareè un bambino o un adolescente di età inferiore ai 16 anni. Informi il medico o il farmacista se una delle condizioni sopradescritte si applica al suo caso. AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI USARE LERAXEN SE: • soffre di malattie cardiache; • soffre di malattie renali; • soffre di malattie epatiche; • ha avuto ulcere gastriche in passato; • ha una malattia infiammatoria intestinale come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa o è predisposto ad episodi di sanguinamento intestinale; • ha l’asma; • ha avuto Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Leraxen 180 mg cerotto medicato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto medicato delle dimensioni di 10 cm x 14 cm contiene un totale di 180 mg di diclofenac epolamina equivalenti a 140 mg di diclofenac sodico. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218): 14 mg propile paraidrossibenzoato (E216): 7 mg glicole propilenico: 420 mg riferito alla quantità per cerotto. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato delle dimensioni di 10 cm x 14 cm. Pasta di colore da bianco a giallo chiaro distribuita come strato uniforme su un supporto di tessuto-non tessuto. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico locale di dolori e infiammazioni di natura reumatica o traumatica di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo. Posologia Un (1) cerotto nell'area più dolorosa una o due volte al giorno. Durata della somministrazione Leraxen deve essere usato per il più breve tempo possibile. La durata massima del trattamento è di 14 giorni consecutivi. Anziani Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani in quanto maggiormente predisposti agli effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.4). Bambini ed adolescenti al di sotto dei 16 anni Non sono disponibili dati sufficienti sullla sicurezza ed efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni (vedere anche controindicazioni al paragrafo 4.3). Negli adolescenti di età pari o superiore ai 16 anni, se il prodotto è necessario per un periodo di trattamento superiore ai 7 giorni per il sollievo del dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente/genitori dell’adolescente di consultare un medico. Pazienti con insufficienza epatica o renale Per l’utilizzo di Leraxenin pazienti con insufficienza epatica o renale vedere paragrafo 4.4. Modo di sommini Preberite celoten dokument