Ilgesin 200 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Naproxeno

Dostopno od:

KRKA d.d., Novo mesto

Koda artikla:

M01AE02

INN (mednarodno ime):

Naproxen

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Naproxeno sódico 220 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

naproxen

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5572441 CNPEM: 50034260 CHNM: 10031631 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2013-08-08

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ilgesin 200 mg comprimidos revestidos por película
naproxeno
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ilgesin e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ilgesin
3.
Como tomar Ilgesin
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ilgesin
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ilgesin e para que é utilizado
Ilgesin é um medicamento qua alivia a dor e a inflamação e que
reduz a febre.
Atua inibindo a formação de prostaglandinas. O efeito analgésico
ocorre rapidamente
e mantém-se até 12 horas.
Ilgesin está indicado no tratamento sintomático de curta duração
da dor ligeira a
moderada (dor de cabeça, dor de dentes, dores menstruais, dores
articulares, dores
musculares).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ilgesin
Não tome Ilgesin:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao naproxeno sódico ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se já teve dificuldade em respirar (asma brônquica), erupção na
pele com comichão
(urticária) ou inflamação da membrana mucosa do nariz (rinite),
pólipos nasais ou
reação alérgica grave que causou dificuldades em respirar ou
tonturas quando tomou
ácido
acetilsalicílico
e
outros
medicamentos
anti-inflamatórios
não
esteroides
(AINEs);
se tem ou já teve uma úlcera ou hemorra

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ilgesin 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 220 mg de naproxeno
sódico,
equivalente a 200 mg de naproxeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película de cor azul cinza, com brilho
metálico, ovais e
ligeiramente biconvexos; espessura do comprimido: 4.2 mm - 4.6 mm;
comprimento
do comprimido: 13.5 mm - 13.8 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ilgesin 220 mg comprimidos revestidos por película está indicado em
adultos e
adolescentes com idade superior a 16 anos para:
tratamento sintomático de curta duração da dor ligeira a moderada
(dor de cabeça,
dor de dentes, dismenorreia, dores articulares, dores musculares).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Adultos e adolescentes acima dos 16 anos com peso superior a 50 kg:
A dose diária recomendada para adultos e adolescentes acima dos 16
anos com peso
superior a 50 kg é de 1 comprimido revestido de 8 em 8 horas ou de 12
em 12
horas.
Alternativamente, a dose inicial é de dois comprimidos revestidos por
película,
seguida da toma de um comprimido revestido por película adicional
após 8-12 horas,
se necessário.
A dose máxima diária é de 3 comprimidos revestidos por película.
A duração do tratamento é de 7 dias. No caso de persistência da
dor, ou de alteração
dos sintomas, recomenda-se consultar o médico.
APROVADO EM
30-09-2021
INFARMED
Doentes idosos
A dose máxima para os doentes idosos é de 2 comprimidos revestidos
por película
por dia, repartidos por duas doses.
Este medicamento deverá ser administrado com precaução a doentes
idosos devido
ao risco de sobredosagem (ver secção 4.4). A menor dose possível
deverá ser
ut