Idacio

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

ADALIMUMABE

Dostopno od:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (mednarodno ime):

ADALIMUMAB

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Povzetek izdelek:

50 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,8 ML + 2 LEN + 1 SER + 1 AGU + 1 ADAPT - 1004101670018 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + 2 LEN - 1004101670026 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAN APLIC X 0,8 ML + 2 LEN - 1004101670034 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2020-08-31

Navodilo za uporabo

IDACIO (adalimumabe)_BU05
IDACIO
®
(ADALIMUMABE)
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
40 MG/0,8 ML
IDACIO (adalimumabe)_BU05
IDACIO
®
ADALIMUMABE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IDACIO
®
ADALIMUMABE 40MG/0,8ML
APRESENTAÇÕES:
IDACIO
®
(adalimumabe) solução injetável:
Seringa:
40 mg em seringa com 0,8 mL de dose única pronta para uso: cada caixa
contém 2 seringas pré-preenchidas
prontas para uso e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool.
Caneta:
40 mg em caneta com 0,8 mL de dose única pronta para uso. Cada caixa
contém 2 canetas e 2 envelopes
com lenço umedecido em álcool.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS – IDACIO
® SERINGA E CANETA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS - IDACIO
® FRASCO AMPOLA
VIA SUBCUTÂNEA
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de solução contém 50 mg de adalimumabe.
Cada seringa e cada caneta contém:
adalimumabe.......................................................................................................................................
40 mg
Excipientes* qsp
..................................................................................................................................0,8
mL
* cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado,
fosfato de sódio dibásico di-hidratado, citrato
de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, manitol,
polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para
injetáveis. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
ADULTOS:
ARTRITE REUMATOIDE
IDACIO
®
(adalimumabe) é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir
uma resposta clínica e
remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e
melhorar a capacidade física em
pacientes adultos com artrite reumatoide ativa de intensidade moderada
a grave que apresentaram resposta
inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do
curso da doença (DMARD).
IDACIO
®
(adalimumabe) é destinado ao tratamento da artrite reumatoide

Lastnosti izdelka

IDACIO® (adalimumabe) BU05
IDACIO
®
(ADALIMUMABE)
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
40 MG/0,8 ML
IDACIO® (adalimumabe) BU05
IDACIO
®
ADALIMUMABE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IDACIO
®
ADALIMUMABE 40MG/0,8ML
APRESENTAÇÕES:
IDACIO
®
(adalimumabe) solução injetável:
Seringa:
40 mg em seringa com 0,8 mL de dose única pronta para uso. Cada caixa
contém 2 seringas pré-preenchidas
prontas para uso e 2 envelopes com lenço umedecido em álcool.
Caneta:
40 mg em caneta com 0,8 mL de dose única pronta para uso. Cada caixa
contém 2 canetas e 2 envelopes
com lenço umedecido em álcool.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS – IDACIO
® SERINGA E CANETA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS – IDACIO
® FRASCO AMPOLA
VIA SUBCUTÂNEA
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL de solução contém 50 mg de adalimumabe.
Cada seringa e cada caneta contém:
adalimumabe....................................................................................................
40 mg
Excipientes* qsp
..............................................................................................0,8
mL
* cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico di-hidratado,
fosfato de sódio dibásico di-hidratado, citrato
de sódio di-hidratado, ácido cítrico monoidratado, manitol,
polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para
injetáveis. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
ADULTOS
ARTRITE REUMATOIDE
IDACIO
®
(adalimumabe) é destinado para reduzir os sinais e sintomas, induzir
uma resposta clínica e
remissão clínica maior, inibir a progressão dos danos estruturais e
melhorar a capacidade física em pacientes
adultos com artrite reumatoide (AR) ativa de intensidade moderada a
grave que apresentaram resposta
inadequada a uma ou mais drogas antirreumáticas modificadoras do
curso da doença (DMARD).
IDACIO
®
(adalimumabe) é destinado ao tratamento da artrite reumatoide grave,
ativa e progressiva em
pacientes não tratados com meto