Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A11CC05
Cholecalciferolum
4000 IU
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060618039; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060618046; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060618053; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060623989; Zawartość opakowania: 150 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903060623996
2025-06-25
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IBUVIT D 3 4000 IU, KAPSUŁKI, MIĘKKIE _Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ibuvit D 3 4000 IU i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuvit D 3 4000 IU 3. Jak stosować lek Ibuvit D 3 4000 IU 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibuvit D 3 4000 IU 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IBUVIT D 3 4000 IU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibuvit D 3 4000 IU (jednostek międzynarodowych) zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol, który jest identyczny z witaminą D wytwarzaną w organizmie człowieka. Witamina D znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne. Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości. Niedobór witaminy D jest przyczyną krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) oraz osteomalacji (niedostatecznej mineralizacji kości u dorosłych). Lek Ibuvit D 3 4000 IU jest stosowany: w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. _ Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuvit D 3 4000 IU, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D 3 ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka Jasnożółte, owalne miękkie kapsułki (krótsza średnica ok. 7 mm) ze szwem pośrodku, wypełnione jasnożółtym, oleistym płynem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. _body mass index_ , BMI) ≥ 30]. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie PROFILAKTYKA NIEDOBORU WITAMINY D I STANÓW WYNIKAJĄCYCH Z NIEDOBORU WITAMINY D U DOROSŁYCH Z OTYŁOŚCIĄ Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich (patrz punkt 4.4). Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż zalecane lub w większych dawkach, jak również nie stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez porozumienia z lekarzem. Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy krwi. Dzieci i młodzież Produkt ten ze względu na dawkę 4000 IU cholekalcyferolu jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. _Zaburzenia wątroby _ Nie jest konieczna modyfikacja dawki. 2 _Zaburzenia czynności nerek _ Produktu Ibuvit D 3 4000 IU nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek patrz punkt 4.3). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność (patrz również punkt 4.4). Sposób podawania Podanie doustne Kapsułki należy połykać w całości, popija Preberite celoten dokument