ibuprofeno

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

IBUPROFENO

Dostopno od:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (mednarodno ime):

IBUPROFEN

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Povzetek izdelek:

600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1037007570011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1037007570028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1037007570036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1037007570044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1037007570052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 600 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1037007570060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2021-06-14

Navodilo za uporabo

IBUPROFENO
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 600MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
IBUPROFENO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 600MG
Embalagem contendo 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
ibuprofeno................................................................................................................................600mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol,
metilparabeno, propilparabeno,
corante azul brilhante, corante D&C amarelo n° 10, sorbitol,
sorbitans e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ibuprofeno é indicado no alívio dos sinais e sintomas de artrite
reumatoide, osteoartrite,
reumatismo articular, nos traumas relacionados ao sistema
musculoesquelético, quando estiverem
presentes componentes inflamatórios e dolorosos. O ibuprofeno está
indicado ainda no alívio da
dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia,
Ortopedia, Traumatologia e
Otorrinolaringologia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ibuprofeno é um medicamento com ação anti-inflamatória,
analgésica e antipirética.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ibuprofeno é contraindicado a pacientes que apresentam
hipersensibilidade ao ibuprofeno, a
qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs) tais como
ácido acetilsalicílico, nimesulida e diclofenaco sódico. Existe
potencial de sensibilidade cruzada
com ácido acetilsalicílico e outros AINEs.
Contraindicado também para pacientes que apresentam a tríade do
ácido acetilsalicílico (asma
brônquica, rinite e intolerância ao ácido acetilsalicílico).
Nesses pacientes foram registradas
reações anafilactoides e reações asmáticas fatais.
No tratamento da dor perioperatória de cirur

Lastnosti izdelka

IBUPROFENO
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 600MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
IBUPROFENO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
CÁPSULA GELATINOSA MOLE 600MG
Embalagem contendo 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
ibuprofeno................................................................................................................................600mg
Excipiente
q.s.p....................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: macrogol, hidróxido de amônio, gelatina, glicerol,
metilparabeno, propilparabeno,
corante azul brilhante, corante D&C amarelo n° 10, sorbitol,
sorbitans e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ibuprofeno é indicado no alívio dos sinais e sintomas de artrite
reumatoide, osteoartrite,
reumatismo articular, nos traumas relacionados ao sistema
musculoesquelético, quando estiverem
presentes componentes inflamatórios e dolorosos. O ibuprofeno está
indicado ainda no alívio da
dor após procedimentos cirúrgicos em Odontologia, Ginecologia,
Ortopedia, Traumatologia e
Otorrinolaringologia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo com 26 voluntários foi realizado comparando a
biodisponibilidade do ibuprofeno
600mg na forma farmacêutica de cápsulas gelatinosas moles com o
comprimido revestido de
mesma concentração. Os medicamentos foram administrados com água a
temperatura ambiente,
em jejum. Não houve eventos adversos graves durante o estudo, sendo
as medicações bem
toleradas.
Ambas
as
formulações
foram
equivalentes,
contudo,
a
cápsula
gelatinosa
mole
demonstrou uma absorção mais rápida que o comprimido revestido.
Ref.: Estudo cruzado, randomizado, de dois tratamentos, dois
períodos, duas sequências e dose
única para comparar a biodisponibilidade de duas formulações de
600mg de ibuprofeno: cápsulas
de gelatina mole e comprimidos revestidos