IBUPROFENO

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Ibuprofeno

Dostopno od:

100,0 mg/5mL

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen

Odmerek:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

Farmacevtska oblika:

Suspensión

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IBUPROFENO
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión
FORTALEZA:
100,0 mg/5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 115 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-184-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de septiembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Ibuprofeno
100,0 mg
Alcohol etílico 0,100 mL
Sorbitol solución 70 % 1000,0 mg
Glicerina 500,0 mg
Sacarosa 400,0 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
sintomático
del
dolor,
de
intensidad
leve
a
moderada
y
de
procesos
inflamatorios
no
crónicos,
como
cefalea,
odontalgia,
dolor
posoperatorio,
dolor
musculosquelético, dolor menstrual, también es útil en la artritis
gotosa y en el ataque agudo
de gota. Fiebre. Enfermedad inflamatoria no reumática (osteoartritis,
lumbago, bursitis,
tendinitis, esguinces, torceduras). Artritis reumatoidea.
En cuadros inflamatorios secundarios a infecciones de vías
respiratorias superiores.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ibuprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera
de los excipientes del
producto.
Reacción alérgica severa como ataques de asma, broncospasmo, rinitis
aguda, pólipos
nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera gastrointestinal activa o sospechada.
Contiene sorbitol. No administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Niños: no se recomienda su uso en menores de 6 meses. En niños con
función renal
deteriorada, el ibuprofeno podría disminuir el flujo sanguíneo