Ibuprofeno Tricalma 200 mg Comprimido revestido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ibuprofeno

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido

Sestava:

Ibuprofeno 200 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

ibuprofen

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 4400990 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2003-04-23

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ibuprofeno Tricalma 200 mg comprimidos revestidos
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Tricalma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Tricalma
3. Como tomar Ibuprofeno Tricalma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Tricalma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Tricalma e para que é utilizado
O
ibuprofeno
pertence
ao
grupo
dos
anti-inflamatórios
não
esteroides
que
apresentam ação anti-inflamatória, analgésica e antipirética.
Ibuprofeno Tricalma está indicado nas seguintes situações:
- dores leves a moderadas - alívio de dores musculares, dores de
dentes e cefaleias
- perturbações menstruais - dores menstruais
- febre (duração inferior a 3 dias).
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Tricalma
Não tome Ibuprofeno Tricalma:
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
-
se
tem
antecedentes
de
asma,
rinite,
urticária,
edema
angioneurótico
ou
broncospasmo associados ao uso de ácido acetilsalicílico ou outros
fármacos anti
inflamatórios não esteroides
- se tem antecedentes de hemorragia gastrointestinal ou perfuração,
relacionada
com terapêutica com anti-inflamatório não este

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Tricalma 200 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 200 mg de ibuprofeno, como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 14 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido oblongo, liso de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Tricalma está indicado nas seguintes situações
clínicas:
-dores leves a moderadas: alívio de dores músculo-esqueléticas,
odontalgias,
cefaleias;
-perturbações menstruais: dismenorreia primária;
-afeções febris: redução da febre (duração inferior a três
dias).
4.2 Posologia e modo de administração
Salvo indicação médica, as posologias aconselhadas são as
seguintes:
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
Dores leves a moderadas (músculo-esqueléticas, pós-cirúrgicas):
200 a 400 mg,
em intervalos de 4 ou 6 horas, sem exceder a dose máxima recomendada
de 1200
mg/dia.
Dismenorreia: na automedicação da dismenorreia, a dose inicial é
200 mg cada 4 a
6 horas, podendo aumentar-se para 400 mg, cada 4 a 6 horas. Não deve,
no
entanto, ser excedida a dose diária de 1200 mg, sem o aconselhamento
médico.
Afeções febris: a dose inicial é de 200 mg, cada 4 a 6 horas,
podendo aumentar-se
a dose para 400 mg, cada 4 a 6 horas, caso a febre persista e por
aconselhamento
médico.
Nota: não deve ser excedida a dose de 1200 mg/dia, a não ser por
expressa
necessidade clínica. A administração não deve prolongar-se por
mais de 3 dias, sem
consulta médica.
APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
Idosos
Nos idosos não há necessidade de adaptar a dose, a não ser que haja
insuficiência
renal ou hepática graves.
População pediátrica
Não é recomendada a sua utilização por crianças com menos de 12
anos, exceto
quando houver indicação clínica expressa.
Momento mais favo