Ibuprofeno Sandoz 400 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ibuprofeno

Dostopno od:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Ibuprofeno 400 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

ibuprofen

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5218607 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2009-08-26

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ibuprofeno Sandoz 400 mg comprimidos revestidos por película
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ibuprofeno Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Sandoz
3. Como tomar Ibuprofeno Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ibuprofeno Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ibuprofeno Sandoz e para que é utilizado
Grupo
farmacoterapêutico
9.1.3
-
Aparelho
locomotor.
Anti-inflamatórios
não
esteróides. Derivados do ácido propiónico.
Indicações terapêuticas
Ibuprofeno Sandoz está indicado para adultos nas dores ligeiras a
moderadas tais
como
enxaquecas,
dores
de
cabeça,
dores
de
dentes,
dores
musculares
e
reumáticas, dores nas costas, nevralgia e sintomatologia associada a
estados gripais
e constipações. Está ainda indicado nas dores menstruais
(dismenorreia primária) e
no tratamento da febre (inferior a 3 dias).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 5
dias (para dores),
tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno Sandoz
Não tome Ibuprofeno Sandoz
Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteroides
Se sofre ou sofreu de:
-
Asma,
urticári

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ibuprofeno Sandoz 400 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Contém 28 mg de lactose mono-hidratada.
Contém menos do que 23 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em reumatologia - Osteoartrose, artrite reumatóide, espondilite
anquilosante, periartrite
escápuloumeral, reumatismo extra-articular, lesões dos tecidos
moles.
Como analgésico - Dismenorreia, dor pós-episiotomia, dor pós-parto,
odontalgias, dor pós-
extração
dentária,
dor
pós-cirurgica,
traumatismos
(entorses,
contusões,
luxações,
fracturas), dor associada a qualquer processo inflamatório.
Como antipirético - Febre de diversas etiologias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados através da
utilização da dose efetiva mais baixa durante
o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (
≥
40 kg):
Para uso oral e de curta duração apenas.
APROVADO EM
30-07-2021
INFARMED
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso corporal do doente.
Nos adultos e adolescentes, a dose
única máxima diária de 400 mg de ibuprofeno não deve ser
ultrapassada.
Mais de 400 mg de uma única vez não proporcionam um melhor efeito
analgésico. Deve ser deixado,
pelo menos, um intervalo de 4 horas entre as tomas.
A dose total não deve exceder 1200 mg de ibuprofeno num período de
24 horas.
A dose inicial é de 200 mg ou 400 mg de ibuprofeno. Se necessário,
podem ser tomadas doses adicionais
de 1 ou 2 comprimidos equivalentes (de 200 mg a 400 mg de ibuprofeno)
até 3 vezes por dia, com um
intervalo de 4 a 6 horas.
Se, nos adolescentes, es