Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
LABORATORIOS GAYOSO S.L.
M02AA13
IBUPROPHENE
50 mg/g
GEL
IBUPROFENO 50 mg
USO CUTÁNEO
Ibuprofeno
IBUPROFENO GAYOSO 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Revocado 21/03/2016 No Comercializado - IBUPROFENO GAYOSO 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Revocado 21/03/2016
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBUPROFENO GAYOSO 50 MG/G GEL CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ibuprofeno Gayoso y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ibuprofeno Gayoso 3. Cómo usar Ibuprofeno Gayoso 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ibuprofeno Gayoso 6. Contenido del envase e información adicional _ _ 1. QUÉ ES IBUPROFENO GAYOSO Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local. Está indicado en adolescentes desde los 12 años y adultos para aliviar localmente el dolor e inflamación leves y ocasionales producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IBUPROFENO GAYOSO NO USE IBUPROFENO GAYOSO - si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene una quemadura solar en la zona afectada. - si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos. _ _ ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ibuprofeno Gayoso. - No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eccemas. _ _ - Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. _ _ - Debe evitar el contacto con los ojos. _ _ - No debe exponer al sol la zona tratada, ni utilizar con vendajes ni en zonas extensas. _ _ - No debe aplicar simultáneamente Ibuprofeno Gayoso la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos. LEA TODO EL PROSPECTO D Preberite celoten dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ibuprofeno Gayoso 50 mg/g gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de gel contiene: Ibuprofeno ….50 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gel. El gel es incoloro y transparente, con olor floral refrescante. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local del dolor y de las inflamaciones leves y ocasionales producidas por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura. Ibuprofeno Gayoso está indicado en adultos y adolescentes (mayores de 12 años). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes ( mayores de 12 años) : aplicar una capa fina del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la penetración. Población pediátrica: No se debe utilizar en niños (menores de 12 años) Uso cutáneo exclusivamente externo. Lavar las manos después de la aplicación. No aplicar más de 7 días seguidos. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - No utilizar sobre quemaduras solares. - No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO - Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa. - Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de alergia a los colorantes azoicos (tartrazina, etc...). - Evitar el contacto con los ojos. - No exponer al sol la zona tratada. - No utilizar con vendajes oclusivos. - No utilizar en áreas extensas. - No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - Población pediátrica : No utiliz Preberite celoten dokument