IBUPROFENE Actavis 400 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ibuprofène

Dostopno od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > ibuprofène : 400 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS

Povzetek izdelek:

499 281-4 ou 34009 499 281 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 282-0 ou 34009 499 282 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 283-7 ou 34009 499 283 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2013;499 284-3 ou 34009 499 284 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/04/2014;499 286-6 ou 34009 499 286 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 287-2 ou 34009 499 287 2 9 - flacon(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 288-9 ou 34009 499 288 9 7 - flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 289-5 ou 34009 499 289 5 8 - flacon(s) polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 290-3 ou 34009 499 290 3 0 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 292-6 ou 34009 499 292 6 9 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2010-12-29

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2010
Dénomination du médicament
IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFÈNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe des Anti-inflammatoires,
Antirhumatismaux, non stéroïdiens.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:
l'ibuprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
·
en traitement de longue durée de:
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères;
·
en traitement de courte durée de:
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
o
douleurs aiguës d'arthrose,
o
certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux,
telles que la goutte,
o
douleurs lombaires aigu�

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFENE ACTAVIS 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène
...................................................................................................................................
400,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'ibuprofène,
de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles
le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au:
·
traitement symptomatique au long cours:
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des:
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
o
arthroses,
o
arthrites microcristallines,
o
lombalgies,
o
radiculalgies,
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur;
·
dysménorrhées après recherche étiologique;
·
traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
légère à modérée et/ou des états fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d'eau.
POSOLOGIE:
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
·
Indications rhumatologiques:
o
traitement d'attaque: 2 comprimés à 400 mg, 3 fois par jour, soit
2400 mg par jour.
o
traitement d'entretien: 1 comprimé à 400 mg, 3 à 4 fois par jour,
soit 1200 à 1600 mg par jo