Ibuprofen Sanofi 400 mg zachte caps.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Ibuprofen 400 mg

Dostopno od:

Sanofi Belgium SA-NV

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

Capsule, zacht

Sestava:

Ibuprofen 400 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Ibuprofen

Povzetek izdelek:

CTI-code: 409044-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 409044-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 409044-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2012-01-18

Navodilo za uporabo

14.07.2020 – excipients warning
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
1
14.07.2020 – excipients warning
IBUPROFEN SANOFI 400 MG ZACHTE CAPSULES
VOOR ADOLESCENTEN MET EEN LICHAAMSGEWICHT VANAF 40 KG (12 JAAR) EN
VOLWASSENEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker. Zie rubriek 4.
-
U moet contact opnemen met uw arts als uw symptomen niet verbeteren of
als u zich niet
beter voelt
o
na 3 dagen bij adolescenten,
o
na 3 dagen als u koorts hebt of na 4 dagen bij behandeling van pijn
bij
volwassenen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ibuprofen Sanofi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN SANOFI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ibuprofen Sanofi bevat een geneesmiddel dat ibuprofen wordt genoemd.
Het behoort tot een
groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID)
worden genoemd. NSAID'S zorgen voor verlichting door de reactie van
het lichaam op pijn
en koorts te wijzigen.
Ibuprofen Sanofi wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische
behandeling van:
• milde tot matige pijn zoals hoofdpijn, tandpijn, menstruatiepijn
• koorts en pijn bij gewone verkoudheden
Ibuprofen Sanofi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten met een
lichaamsgewicht vanaf 40 kg (12 jaar en ouder).
U moet contact opnemen met

Lastnosti izdelka

14.07.2020 – excipients warning
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
14.07.2020 – excipients warning
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Sanofi 400 mg zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere zachte capsule bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstof met bekend effect :
Sorbitol 95, 94 mg/capsule (zie rubriek 4.4)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zachte capsule
Lichtgele, ovaalvormige, doorzichtige zachte gelatinecapsule van 16 -
18 mm lengte met logo
‘B400’ in zwarte inkt
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van
- milde tot matige pijn, zoals hoofdpijn, tandpijn en menstruatiepijn
- koorts en pijn bij gewone verkoudheden
Ibuprofen Sanofi is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten met een
lichaamsgewicht vanaf 40 kg (12 jaar en ouder).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht vanaf 40 kg (12
jaar en ouder):
Startdosis, 400 mg ibuprofen. Indien nodig kunnen bijkomende doses van
400 mg ibuprofen
worden genomen. De tussentijd tussen de respectievelijke dosissen moet
worden gekozen in
overeenstemming met de vastgestelde symptomen en de maximaal
aanbevolen dagdosering.
Ze mag niet minder dan 6 uur zijn. In een tijdspanne van 24 uur mag
een totale dosis van
1200 mg ibuprofen niet worden overschreden.
Enkel voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst
mogelijk effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig
is om de symptomen
onder controle te brengen (zie rubriek 4.4).
2
14.07.2020 – excipients warning
Als het gebruik van Ibuprofen Sanofi langer dan 3 dagen is vereist bij
volwassenen voor
koorts of langer dan 4 dagen voor de behandeling van pijn, of als de
symptomen verergeren,
wordt de patiënt aangeraden om een arts te raadplegen.
Patiënten met een gevoelige maag worden aangeraden om Ibuprofen
Sanofi in te nemen bij
het eten.
Als Ib