IBUPROFEN SANDOZ 400 mg lágy kapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Sandoz Hungária Kft.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22367 / 04 - VN GYK - TT - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22367 / 05 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22367 / 06 - VN - TT - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22367 / 07 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22367 / 08 - VN - TT - nem; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22367 / 09 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22367 / 10 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: ALGOFLEX RAPID 400 mg lágy kapszula - OGYI-T-21112; NUROFEN RAPID FORTE 400 mg lágy kapszula - OGYI-T-06793

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2015-02-27

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IBUPROFEN SANDOZ 400 MG LÁGY KAPSZULA
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak; illetve felnőttek esetében 4 nap
fájdalomcsillapítás után.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Sandoz 400 mg lágy kapszula,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibuprofen Sandoz 400 mg lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ibuprofen Sandoz 400 mg lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibuprofen Sandoz 400 mg lágy kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBUPROFEN SANDOZ 400 MG LÁGY KAPSZULA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ibuprofen Sandoz 400 mg lágy kapszula hatóanyaga az ibuprofén,
amely az úgynevezett nem-
szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Ezek
a gyógyszerek a szervezetnek a
fájdalomra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával
biztosítanak enyhülést.
Az Ibuprofen Sandoz 400 mg lágy kapszula enyhe vagy közepesen erős
fájdalmak, például fejfájás,
akut migrénes fejfájás aurával vagy aura nélkül, fogfájás,
menstruációs fáj

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IBUPROFEN SANDOZ 400 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg ibuprofén kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 50 mg szorbit (E420) kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Színtelen vagy halványsárga színű, tiszta, viszkózus folyadékot
tartalmazó, átlátszó, ovális alakú lágy
zselatin kapszula nyomtatott fekete színű „400” jelzéssel.
Mérete:15 mm x 10 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy közepesen erős fájdalmak, például fejfájás, akut
migrénes fejfájás aurával vagy aura
nélkül, fogfájás, menstruációs fájdalom, valamint meghűléses
betegségeknél előforduló láz és
fájdalom rövid távú tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
_Felnőttek és serdülők ≥40 ttkg-tól (12 éves kortól)_:
Kezdő adag: 400 mg. A továbbiakban, amennyiben szükséges, újabb
400 mg bevehető. A megfelelő
adagolási időközt a tünetek és az ajánlott maximális napi adag
alapján kell meghatározni. Ez
400 mg-os adag esetében nem lehet 6 óránál rövidebb. 1200 mg-nál
többet nem szabad bevenni
egyetlen 24 órás periódusban sem.
Migrénes fejfájás esetén egy 400 mg-os kapszula egyszeri bevétele
ajánlott, illetve amennyiben
szükséges további 400 mg bevétele 4-6 órás adagolási
időközzel. 1200 mg-nál többet nem szabad
bevenni egyetlen 24 órás periódusban sem.
Amennyiben felnőtteknél ezt a készítményt migrénes fejfájás
vagy láz esetén 3 napnál, illetve
fájdalomcsillapítás céljából 4 napnál tovább kell szedni, vagy
ha a tünetek súlyosbodnak, a betegnek
javasolt orvoshoz fordulni.
_Gyermekek és serdülők_
Ha erre a gyógyszerre (12 éves vagy annál idősebb) serdülőknél
3 napnál tovább