Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen; Phenylephrinhydrochlorid
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R05XA
Ibuprofen, Phenylephrine Hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 200 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-07-03
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten IBUPROFEN/PHENYLEPHRIN STADA ® 200 MG/5 MG FILMTABLETTEN Ibuprofen/Phenylephrinhydrochlorid WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuprofen/Phenylephrin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen/Phenylephrin STADA ® beachten? 3. Wie ist Ibuprofen/Phenylephrin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuprofen/Phenylephrin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Ibuprofen/Phenylephrin STADA ® enthält Ibuprofen und Phenylephrinhydrochlorid. Die beiden Wirkstoffe lindern die mit Erkältungen und grippalen Infekten verbundenen Symptome wie leichte bis mäßige Schmerzen und Schwellungen der Nasenschleimhaut (verstopfte Nase) und senken Fieber. Ibuprofen gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten nicht-steroidalen Entzündungshemmer (NSAID) und wirkt schmerzlindernd (einschließlich Kopfschmerzen), abschwellend und auch fiebersenkend. Phenylephrinhydrochlorid (ein in der Nase abschwellend wirkendes Mittel) mindert Schwellungen in den Durchgangswegen der Nase, lindert eine Verstopfung der Nase und senkt den Druck, der Kopfschmerzen verursachen kann. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gelichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. WAS IST IBUPROFEN/PHENYLEPHRIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR Preberite celoten dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuprofen/Phenylephrin STADA ® 200 mg/5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält die Wirkstoffe: 200,0 mg Ibuprofen 5,0 mg Phenylephrinhydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von schwachen bis mäßigen Schmerzen oder Fieber und Verstopfung der Nase bei Erkältung und grippalen Infekten bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG 2 Tabletten alle 8 Stunden. Zwischen den Einnahmen sollten mindestens 4 Stunden liegen und es dürfen nicht mehr als 6 Tabletten innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden eingenommen werden. Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche über 12 Jahren Nebenwirkungen können verringert werden, indem die zur Linderung der Symptome erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Der Patient sollte einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern oder wenn das Arzneimittel länger als 10 Tage eingenommen werden muss. Kinder Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. 2 DAUER DER ANWENDUNG Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt festgelegt werden. Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • Hypertonie, schwere koronare Herzerkrankungen und Blutgerinnungsstörungen. • Patienten, bei denen in Preberite celoten dokument