Ibuprofen Nutra Essential

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Ibuprofenas

Dostopno od:

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen

Odmerek:

400 mg; 200 mg; 100 mg

Farmacevtska oblika:

geriamoji suspensija paketėlyje

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis/Receptinis

Terapevtsko območje:

Ibuprofen

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

2017-09-28

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG GERIAMOJI SUSPENSIJA PAKETĖLYJE
Ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JŪSŲ VAIKUI
PRADEDANT VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis
šiame lapelyje nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu vaiko, kuriam duodate šį vaistą, savijauta nepagerėjo arba
pablogėjo per 3 dienas,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibuprofen Nutra Essential 100 mg geriamoji suspensija
paketėlyje ir kam ji
vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen Nutra Essential 100 mg
geriamąją suspensiją
paketėlyje
3.
Kaip vartoti Ibuprofen Nutra Essential 100 mg geriamąją suspensiją
paketėlyje
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibuprofen Nutra Essential 100 mg geriamąją suspensiją
paketėlyje
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG GERIAMOJI SUSPENSIJA
PAKETĖLYJE IR KAM JI
VARTOJAMA
Šio vaisto sudėtyje yra ibuprofeno, kuris priklauso nesteroidinių
vaistų uždegimo (NVNU) grupei.
NVNU malšina skausmą ir mažina karščiavimą.
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg geriamoji suspensija paketėlyje yra
skirta 1 – 11 metų vaikų,
sveriančių nuo 10 kg iki 39 kg, trumpalaikiam simptominiam silpnam
ar vidutinio stiprumo skausmui
malšinti ir karščiavimui mažinti.
Jeigu vaiko, kuriam duodate šį vaistą, savijauta nepagerėjo arba
pablogėjo per 3 dienas, kreipkitės į
gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG
GERIAMĄJĄ SUSPENSIJĄ
PAKETĖLYJE
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG GERIAMOSIOS SUSPENSI

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg geriamoji suspensija paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename vienadoziame paketėlyje (5 ml geriamosios suspensijos)
yra 100 mg ibuprofeno.
1 ml geriamosios suspensijos yra 20 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
skystasis maltitolis (paketėlyje yra 2500 mg);
natris (paketėlyje yra 17,92 mg, atitinka 0,78 mmol);
natrio benzoatas (paketėlyje yra 5 mg);
benzilo alkoholis (paketėlyje yra 0,826 µg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija paketėlyje
Klampi suspensija be pašalinių dalelių, baltos arba balkšvos
spalvos, būdingo žemuogių skonio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis simptominis gydymas:

silpno ar vidutinio stiprumo skausmo malšinimas;

karščiavimo mažinimas.
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg geriamoji suspensija paketėlyje yra
skirta 1 – 11 metų vaikams,
sveriantiems nuo 10 kg iki 39 kg.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
Ibuprofeno dozė priklauso nuo vaiko svorio ir amžiaus.
Rekomenduojama ibuprofeno dozė vaikams yra 20 – 30 mg kilogramui
kūno masės, padalyta į 3 – 4
dalis.
_Jaunesniems nei 1 metų ir (ar) sveriantiems mažiau nei 10 kg
vaikams_
Dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio viename paketėlyje šio
vaistinio preparato negalima vartoti
jaunesniems nei 1 metų ir (ar) sveriantiems mažiau nei 10 kg
vaikams.
_1 – 11 metų vaikams, sveriantiems nuo 10 kg iki 39 kg:_
SVORIS
(AMŽIUS)
VIENKARTINĖ DOZĖ
DIDŽIAUSIA PAROS DOZĖ
Nuo 10 iki 15 kg
(1 – 3 metų vaikai)
100 mg
(1 paketėlis)
300 mg ibuprofeno
(3 paketėliai)
Nuo 16 iki 19 kg
(4 – 5 metų vaikai)
100 mg
(1 paketėlis)
400 mg ibuprofeno
(4 paketėliai)
Nuo 20 iki 29 kg
(6 - 9 metų vaikai)
200 mg
(2 paketėliai)
600 mg ibuprofeno
(6 paketėliai)
Nuo 30 iki 39 kg
(10 - 11 metų vaikai)
200 mg
(2 paketėliai)
800 mg ibupro