Ibuprofen Nutra Essential 400 mg peroralna suspenzija v vrečici

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

ibuprofen 400 mg / 10 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 vrečica

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 vrečicami z 10 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/013-18.5.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG PERORALNA SUSPENZIJA V VREČICI
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam (ali vašemu otroku) osebno in ga ne
smete dajati drugim. Njim
bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 400 mg peroralna suspenzija
v vrečici in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ibuprofen Nutra
Essential 400 mg
3.
Kako uporabljati zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 400 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Nutra Essential 400 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG PERORALNA SUSPENZIJA
V VREČICI IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
To zdravilo vsebuje ibuprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih
nesteroidna protivnetna
zdravila, ki delujejo tako, da ublažijo bolečino in znižajo
povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 400 mg peroralna suspenzija v
vrečici (v nadaljevanju: Ibuprofen
Nutra Essential 400 mg) uporabljamo pri odraslih in mladostnikih,
starejših od 12 let, s telesno maso
40 kg in več, za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do
zmerne bolečine in/ali povišane
telesne temperature.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IBUPROFEN NUTRA
ESSENTIAL 400 MG
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 400 MG:
•
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če se je pri predhodni uporabi acetil

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/013-18.5.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Nutra Essential 400 mg peroralna suspenzija v vrečici (v
nadaljevanju: Ibuprofen Nutra
Essential 400 mg)
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena enoodmerna vrečica vsebuje 400 mg ibuprofena v 10 ml peroralne
suspenzije.
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg ibuprofena.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
tekoči maltitol (5.000 mg/vrečico)
natrij (57,94 mg, kar ustreza 2,52 mmol/vrečico)
natrijev benzoat (10 mg/vrečico)
benzilalkohol (1,652 μg/vrečico)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija v vrečici
Bela ali skoraj bela viskozna suspenzija brez tujih primesi, z
značilno aromo jagode.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
•
blage do zmerne bolečine,
•
povišane telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 400 mg je indicirano pri odraslih
in mladostnikih, starejših od
12 let, s telesno maso 40 kg in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let, s telesno maso 40 kg in
več: _
Začetni odmerek je 400 mg ibuprofena (1 vrečica) nato pa po potrebi
400 mg ibuprofena (1 vrečica)
vsakih 6 do 8 ur. Največji dnevni odmerek je 1.200 mg ibuprofena (3
vrečice).
Če je pri mladostniku uporaba tega zdravila potrebna več kot 3 dni
ali če se simptomi poslabšajo, je
treba poiskati zdravniško pomoč.
Če je pri odraslem uporaba tega zdravila pri zdravljenju povišane
telesne temperature potrebna več kot
3 dni ali pri zdravljenju bolečine več kot 4 dni ali če se simptomi
poslabšajo, je treba poiskati
zdravniško pomoč.
Možnost za pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo
najmanjšega še učinkovitega
odmerka najkrajši možen čas, ki je potreben za obvladovanje
simptomov (glejte poglavje 4.4).
2
JAZMP-IB/013-18.5.2023
_Otroci, mlajši od 12 let, in mladostniki s telesno maso, manjšo od
40 kg: _
Zaradi velike količine zdrav