Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11809 IBUPROFEN-LYSIN
Medochemie Ltd., Limassol Array
M01AE01
11809 IBUPROFEN-LYSIN
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0240090 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240088 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240089 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240087 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240084 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240086 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240085 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-01-07
1/7 Sp. zn. sukls21245/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se do 3 dnů v případě horečky nebo migrény a do 5 dnů v případě bolesti nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je IBUPROFEN MEDOCHEMIE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBUPROFEN MEDOCHEMIE užívat 3. Jak se IBUPROFEN MEDOCHEMIE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak IBUPROFEN MEDOCHEMIE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBUPROFEN MEDOCHEMIE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ IBUPROFEN MEDOCHEMIE obsahuje ibuprofen ve formě ibuprofen lysinátu. Ibuprofen patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Tyto léky poskytují úlevu tím, že mění reakci organismu na bolest, otok a vysokou teplotu. IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400 mg potahované tablety je určen pro dospělé. IBUPROFEN MEDOCHEMIE se používá k úlevě od příznaků u mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, migréna, bolest zubů, menstruační bolest, bolest svalů, revmatická bolest, bolest zad, neuralgie a k léčbě příznaků nachlazení a chřipky. K léčbě revmatické bolesti a n Preberite celoten dokument
1/10 Sp. zn. sukls21245/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg (jako ibuprofenum lysinicum 684 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Bílé až téměř bílé bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky, hladké po obou stranách, o rozměrech jádra 19 x 10 mm 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE IBUPROFEN MEDOCHEMIE je indikován k symptomatické úlevě u mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, migréna, dentální bolest, bolest svalů, menstruační bolest, revmatická bolest, bolest zad, neuralgie a u příznaků akutního zánětu horních cest dýchacích a chřipky. Je také indikován k symptomatické léčbě horečky. IBUPROFEN MEDOCHEMIE je indikován k léčbě dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dávkování _Dospělí _ Počáteční dávka je 400 mg (jedna tableta), a poté, pokud je to nutné, lze dávku opakovat vždy po 6 hodinách. Maximální denní dávka 1200 mg (3 tablety) se nemá během 24 hodin překročit. _Pediatrická populace _ IBUPROFEN MEDOCHEMIE 400 mg není určen pro děti a dospívající. Pro dospívající nad 40 kg tělesné hmotnosti (od 12 let) se doporučuje IBUPROFEN MEDOCHEMIE 200 mg. Při horečce nebo migréně trvající déle než 3 dny nebo při bolesti trvající déle než 5 dnů nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba pacienta poučit, aby kontaktoval lékaře. _Starší pacienti _ Není nutná úprava dávkování. _Porucha funkce ledvin/jater _ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba vždy podávat nejnižší účinnou dávku a podávat ji s opatrností (pacienti s Preberite celoten dokument