Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml Oral suspension

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Farmalider S.A.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Odmerek:

20 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Oral suspension

Sestava:

glycerol Hjälpämne; ibuprofen 20 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

Tip zastaranja:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapevtsko območje:

Ibuprofen

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 200 ml; Flaska, 150 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2014-01-16

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML ORAL SUSPENSION
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information
eller råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 3 dagar med feber
och 5 dagar med smärta. Kontakta läkare om barn behöver använda
detta läkemedel i mer än 3
dagar, eller om symtomen försämras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Ibuprofen Farmalider är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuprofen Farmalider
3. Hur du använder Ibuprofen Farmalider
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Ibuprofen Farmalider ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD IBUPROFEN FARMALIDER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibuprofen Farmalider tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID
(icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel). Ibuprofen Farmalider är
febernedsättande och har en smärtstillande
och inflammationsdämpande effekt.
För vuxna och barn över 12 år används Ibuprofen Farmalider vid
tillfälliga lätta till måttliga
smärttillstånd, t.ex. huvudvärk (inklusive migränhuvudvärk),
tandvärk, muskel- och ledvärk,
ryggbesvär, menstruationssmärtor samt vid feber vid
förkylningssjukdomar.
För barn i åldern 6 månader (med kroppsvikt över 7 kg) till 12 år
används Ibuprofen Farmalider
vid tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd, t.ex.
huvudvärk och tandvärk samt vid feber vid
förkylningssjukdomar

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibuprofen Farmalider 20 mg/ml oral suspension
Ibuprofen Farmalider 40 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml oral suspension innehåller 20 mg ibuprofen.
En ml oral suspension innehåller 40 mg ibuprofen.
Hjälpämnen med känd effekt: Sackarinnatrium 0,5 mg/ml och flytande
maltitol 500 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension.
Vit eller benvit suspension med jordgubbssmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av
- feber
‐
lätt till måttlig smärta såsom tandvärk, postoperativ smärta,
huvudvärk (inklusive migrän), och
muskuloskeletal smärta (t.ex. ryggvärk, mindre skador såsom
stukningar och sträckningar)
‐
smärtsamma tillstånd (t.ex. ont i halsen och öronen) till följd av
faryngit, tonsillit och otit
‐
dysmenorré
_Barn 6 månader - 12 år (> 7 kg):_
_Akuta smärtsamma tillstånd och feber vid infektion i övre
luftvägarna._
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling ska inledas med lägsta möjliga effektiva dos, så att den
senare kan justeras utifrån
terapisvaret och eventuella biverkningar. Vid långtidsbehandling
måste en låg underhållsdos
eftersträvas.
Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta
effektiva dosen under kortast
möjliga tid, som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
20 MG/ML:
_Vuxna och barn över 12 år_
:
_Feber, lätt till måttlig smärta och smärtsamma tillstånd:_
200 mg-400 mg (10-20 ml) som en engångsdos eller 3-4 gånger
dagligen. Maximal dygnsdos är
emellertid 1 200 mg (60 ml). Intervallet mellan två doser ska vara
minst 4 timmar. Engångsdoser över
400 mg (20 ml) har inte visats ge någon additiv analgetisk effekt.
_Dysmenorré_
: 400 mg (20 ml) 1-3 gånger dagligen, vid behov. Det bör gå minst
4-6 timmar mellan
doserna. Behandlingen ska påbörjas vid första tecknet på
menstruationsbesvär.
_Barn 6 månader - 12 år (> 7 kg)