Ibuprofen B. Braun 400 mg raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

ibuprofen 400 mg / 1 vsebnik

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 plastenkami s 100 ml raztopine

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-07-25

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ibuprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen B. Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ibuprofen B. Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Ibuprofen B. Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen B. Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN B. BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ibuprofen spada v skupino zdravil, ki se imenujejo »nesteroidna
protivnetna zdravila« ali NSAID.
To zdravilo se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje
akutne zmerne bolečine in za
kratkotrajno simptomatsko zdravljenje vročine pri odraslih, kadar je
intravensko dajanje klinično
upravičeno in kadar drugi načini uporabe niso mogoči.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO IBUPROFEN B. BRAUN
ZDRAVILA IBUPROFEN B. BRAUN NE SMETE PREJETI:
-
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če ste kdaj po jemanju ibuprofena, acetilsalicilne kisline ali
podobnih zdravil proti bolečinam
(NSAID) imeli težko dihanje, astmo, kožni izpuščaj, srbeč izcedek
iz nosu ali otekanje obraza;
-
če imate stanje, ki povečuje nagnjenost h krvavitvi ali aktivno
krvavitev;
-
če imate ali ste kdaj imeli ponavljajočo se (dve ali več epizodi)
razjedo na želodcu ali krvavitev;
-
če ste kdaj imeli krvavitev ali pretrganje v želodcu ali črevesju
med jemanjem NSAID;
-
če imate krvavitev v možganih (možgansko-žilna krvavitev)

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen B. Braun 400 mg raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml raztopine vsebuje 4 mg ibuprofena.
Ena 100 ml plastenka vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožna snov z znanim učinkom:
En ml raztopine vsebuje 9,10 mg natrijevega klorida (3,58 mg natrija).
Ena 100 ml plastenka vsebuje 910 mg natrijevega klorida (358 mg
natrija).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Bistra in brezbarvna do bledo rumena raztopina za infundiranje, brez
delcev.
pH: 6,5-7,8
Osmolarnost: 310
–
360 mOsm/l
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibuprofen B. Braun je indicirano za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje akutne zmerne
bolečine in za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje zvišane telesne
temperature pri odraslih, kadar je
intravensko dajanje klinično upravičeno in kadar drugi načini
uporabe niso mogoči.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najmanjšega
učinkovitega odmerka za
najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje simptomov
(glejte poglavje 4.4).
Uporabo je treba omejiti na primere, ko je peroralno dajanje
neprimerno. Bolniki morajo takoj, ko je
to mogoče, preiti na preoralno zdravljenje.
Zdravilo je indicirano samo za kratkotrajno akutno zdravljenje in ga
ne smemo uporabljati več kot 3
dni.
Ohraniti je treba primerno hidracijo bolnika, da zmanjšamo tveganje
morebitnih neželenih učinkov na
ledvični ravni.
ODRASLI
Priporočeni odmerek je 400 mg ibuprofena vsakih 6
–
8 ur, kot je potrebno. Največji priporočeni dnevni
odmerek je 1200 mg in ga ne smemo prekoračiti.
3
STAREJŠI BOLNIKI
Kot pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih (NSAID) so pri
zdravljenju starejših bolnikov
potrebni previdnostni ukrepi, saj so ti na splošno bolj nagnjeni k
neželenim učinkom (glejte poglavji
4.4 in 4.8) in je pri njih verjetneje, da imajo motnje delovanja
ledvic, jeter, srca