Ibuprofen Actavis 600 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Odmerek:

600 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

ibuprofen 600 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Ibuprofen

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Burk, 10 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 30 tabletter

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2009-11-13

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBUPROFEN ACTAVIS 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ibuprofen Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ibuprofen Actavis
3.
Hur du tar Ibuprofen Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibuprofen Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBUPROFEN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibuprofen Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID
(icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel) och har
smärtstillande, inflammationsdämpande och
febernedsättande effekt.
Ibuprofen Actavis 600 mg används för att behandla ledgångsreumatism
(reumatoid artrit),
ledförändringar (artros) eller andra inflammatoriska eller
smärtsamma ledsjukdomar, liksom
inflammatoriska och smärtsamma tillstånd i mjukdelar såsom muskler.
Ibuprofen som finns i Ibuprofen Actavis kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR IBUPROFEN ACTAVIS
TA INTE IBUPROFEN ACTAVIS
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du tidigare har fått en allergisk reaktion såsom astma,
nästäppa, kl

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ibuprofen Actavis 600 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 600 mg ibuprofen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med brytskåra på en
sida.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatiska tillstånd såsom artrit (t ex reumatoid artrit inklusive
juvenil reumatoid artrit), degenerativa
artrittillstånd (t ex artros), icke-artikulära reumatiska
tillstånd, andra muskel- och ledsyndrom och
mjukdelsskador.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lägsta effektiva dos ska användas under kortast möjliga tid för
lindring av symtomen (se avsnitt 4.4).
Doseringen av ibuprofen baseras på patientens ålder och kroppsvikt.
Maximal enstaka dos till vuxna
ska inte överstiga 800 mg ibuprofen.
REUMATISKA SJUKDOMAR
_Vuxna:_
Normaldos är 400-600 mg 3 gånger dagligen. Underhållsdos om
600-1200 mg dagligen kan vara
effektivt till vissa patienter. Vid akuta och svåra tillstånd kan
dosen ökas till maximalt 2400 mg
fördelat på 3-4 dostillfällen.
_Ungdomar över 12 år (> 40 kg):_
Rekommenderad dos är 20 mg/kg upp till maximalt 40 mg/kg kroppsvikt
dagligen fördelat på 3-4
dostillfällen.
Det finns andra styrkor som är mer passande till denna patientgrupp.
PEDIATRISK POPULATION
Detta läkemedel ska inte ges till barn under 12 års ålder.
_Äldre_
NSAID ska användas med särskild försiktighet till äldre patienter,
vilka löper större risk för att
utveckla biverkningar och potentiellt livshotande gastrointestinal
blödning, ulceration eller perforering
(se avsnitt 4.4). Om behandling bedöms nödvändig ska lägsta dos
under kortast möjliga behandlingstid
2
användas. Behandlingen ska utvärderas regelbundet och avbrytas om
ingen behandlingseffekt uppnås
eller om behandlingen inte tolereras.
_Nedsatt njurfunktion_
Hos patienter me