Ibumetin 50 mg/ g

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Ibuprofen

Dostopno od:

Orifarm Healthcare A/S

Koda artikla:

M02AA13

INN (mednarodno ime):

Ibuprofen

Odmerek:

50 mg/ g

Farmacevtska oblika:

Gel

Enote v paketu:

Tube 75 g

Tip zastaranja:

F

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2006-09-01

Navodilo za uporabo

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Ibumetin 50 mg/g, gel
ibuprofen
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ibumetin gel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ibumetin gel
3.
Hvordan du bruker Ibumetin gel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ibumetin gel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ibumetin gel er og hva det brukes motHva Ibumetin gel er:
Ibumetin gel inneholder virkestoffet ibuprofen som har en
smertestillende og betennelsesdempende effekt
som trolig skyldes at dannelsen av smertefremkallende stoffer
(prostaglandiner) motvirkes.
Hva Ibumetin gel brukes til:
Voksne og barn over 12 år: korttidsbehandling av milde til moderate
smerter ved forstuing eller
forstrekning.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ibumetin gel
Bruk ikke Ibumetin gel:
•
dersom du er allergisk overfor ibuprofen, acetylsalisylsyre, andre
betennelsesdempende legemidler
eller noen av de andre innholdsstoffene i Ibumetin gel (listet opp i
avsnitt 6)
•
dersom huden er skadet, f. eks ved eksem, akne eller åpne sår.
•
de siste 3 måneder av graviditeten.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ibumetin gel.
•
Snakk med lege dersom du har

Lastnosti izdelka

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ibumetin 50 mg/g gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g gel inneholder 50 mg ibuprofen.
Hjelpestoff med kjent effekt: Propylenglykol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske
bløtdelsskader.
For pakning uten resept: Milde til moderate smerter i forbindelse med
forstuing eller
forstrekning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Voksne og barn over 12 år:_
Gelen appliseres på det smertefulle eller betente området inntil 3
ganger daglig. Mengde gel tilpasses slik at det smertefulle området
dekkes, men bør ikke
overstige 15 g pr. dag (tilsvarer ca. 30 cm gelstrek). Gelen masseres
inn i huden noen
minutter. Håndvask anbefales etter applisering dersom disse ikke skal
behandles.
Behandlingens varighet bør ikke overstige 1 uke (se pkt. 4.4
Advarsler og forsiktighetsregler).
Ved langvarig smerte bør lege kontaktes.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor ibuprofen eller overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
Skal ikke gis dersom acetylsalisylsyre, ibuprofen eller andre NSAIDs
har forårsaket astma,
urtikaria eller rinitt.
Patologisk forandret hud i det området som trenger behandling, som
eksem, akne, infisert hud
eller åpne sår.
Graviditetens tredje trimester (se pkt. 4.6 Graviditet og amming).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Skal brukes med forsiktighet hos pasienter med redusert nyrefunksjon
eller astma.
Skal ikke brukes under stram bandasje (okklusjon).
2
Må ikke komme i kontakt med slimhinner eller øyne. Behandlingen
avbrytes hvis utslett
inntrer. Direkte sollys, også solarium, bør unngås under og i 2
uker etter behandling, fordi
risiko for fotosensibilitetsreaksjoner ikke kan utelukkes. Anbefalt
behandlingsvarighet bør
ikke overskrides, da risiko for kontaktdermatitt øker over tid (se
pkt. 4.2 Dosering og
administrasjonsmåte).
Bruk av ibuprofen kan redusere fertiliteten hos kvinner og anbefales