Ibufen D 100 mg/5 ml suspensie orală

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Ibuprofenum

Dostopno od:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

Ibuprofenum

Odmerek:

100 mg/5 ml

Farmacevtska oblika:

suspensie orală

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

fără prescripție

Izdeluje:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia

Datum dovoljenje:

2019-04-25

Navodilo za uporabo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IBUFEN D 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
_Ibuprofenum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 24 ore copilul dumneavoastră cu vârsta de la 3 până la
5 luni nu se simte mai bine
sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Dacă pe
fondalul administrării
medicamentului la copilul dumneavoastră cu vârsta de la 6 luni
simptomele persistă mai mult
de 3 zile, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibufen D şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen D
3.
Cum să utilizaţi Ibufen D
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibufen D
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUFEN D ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
Ibufen
D
aparţine
unui
grup
de
medicamente,
numite
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS).
Medicamentul
a
evidenţiat
efect
în
tratamentul
durerii,
al
febrei
şi
al
inflamaţiei, influenţând mecanismele de apariţie a lor.
Medicamentul este preconizat a fi utilizat la sugari, copii mici şi
copii, pe termen scurt, pentru
tratament simptomatic în următoarele cazuri:

febră de diferite cauze (de asemenea în cursul infecţiilor virale,
reacţiilor postvaccinale);

dureri de intensitate uşoară până la moderată, de diferite cauze:

dureri de cap, dure

Lastnosti izdelka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibufen D 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg.
1 ml suspensie orală conţine ibuprofen 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid (E 965), sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare albă sau aproape albă, cu aromă de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Febră de diferite etiologie (inclusiv în infecţii virale, în
timpul reacţiilor postvaccinale).
Sindrom algic de intensitate uşoară până la moderată, de diferite
etiologii:
-
cefalee, dureri în gât, dureri musculare cauzate de infecţii
virale;
-
dureri
musculare,
articulare
şi
osoase,
cauzate
de
leziuni
musculo-scheletice
(întinderi,
luxaţii);
-
dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor moi, dureri postoperatorii;
-
dureri dentare, dureri după extracţii dentare, dureri la erupţia
dinţilor;
-
cefalee;
-
dureri auriculare apărute în cadrul inflamaţiilor urechii medii.
Produsul nu conține zahăr, poate fi utilizat de către diabetici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Ambalajul include un dozator sub formă de seringă.
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celor mai mici
doze cu efect terapeutic pentru cel
mai scurt timp posibil necesar controlului simptomelor (vezi pct.
4.4).
Doza zilnică de Ibufen D constituie 20-30 mg/kg corp, în câteva
prize conform următoarei scheme:
SUGARI CU VÂRSTA DE LA 3 PÂNĂ LA 6 LUNI (5-7,6 KG): câte 2,5 ml de
3 ori pe zi (ce corespunde cu 150
mg ibuprofen/24 ore).
SUGARI CU VÂRSTA DE LA 6 PÂNĂ LA 12 LUNI (7,7-9 KG): câte 2,5 ml
de 3-4 ori pe zi (ce corespunde cu
150-200 mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 1 AN PÂNĂ LA 3 ANI (10-15 KG): câte 5 ml de
3 ori pe zi (ce corespunde cu 300
mg ibuprofen/24 ore).
COPII CU VÂRSTA DE LA 4 PÂNĂ LA 6 ANI (16-20 KG): câte 7,5 ml de 3
ori pe zi (ce c