Ibuem 250 mg/250 mg/50 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

acetilsalicilna kislina; kofein; Paracetamol

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

acetilsalicilna kislina; kofein; Paracetamol

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

acetilsalicilna kislina 250 mg / 1 tableta  kofein50 mg / 1 tableta  Paracetamol250 mg / 1 tableta; kofein 50 mg / 1 tableta  Paracetamol250 mg / 1 tableta; Paracetamol 250 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

12 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

paracetamol, kombinacije brez psiholeptikov

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (1 x 12 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC folije ter aluminijaste folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/025 - 17.10.2019
NAVODILO ZA UPORABO
IBUEM 250 MG/250 MG/50 MG TABLETE
acetilsalicilna kislina/paracetamol/kofein
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 do 4
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuem 250 mg/250 mg/50 mg tablete (v nadaljevanju
Ibuem) in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuem
3.
Kako jemati zdravilo Ibuem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuem
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO IBUEM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ibuem je analgetik (zdravilo proti bolečinam), ki znižuje
zvišano telesno temperaturo in
deluje protivnetno (nesteroidni antiflogistik/analgetik).
Zdravilo Ibuem vsebuje tri učinkovine: paracetamol, acetilsalicilno
kislino in kofein.
PARACETAMOL
olajša bolečine in zniža zvišano telesno temperaturo.
ACETILSALICILNA KISLINA
olajša bolečine, zniža
zvišano telesno temperaturo in deluje protivnetno.
KOFEIN
odpravi simptome utrujenosti in spodbuja
duševno
motivacijo
in
zmogljivost.
Skrajša
tudi
čas
do
začetka
delovanja
paracetamola
in
acetilsalicilne kisline ter ojača njune učinke.
Ta kombinacija učinkovin ima aditiven učinek proti bolečinam in
zvišani telesni temperaturi. Zato ta
kombinacija zmanjša količino potrebnih zdravil proti bolečinam.
ZDRAVILO
IBUEM JE NAMENJENO ZA UPORABO PRI ODRASLIH IN MLADOSTNIKIH, STARIH 12
LET IN VEČ, ZA
ZDRAVLJENJE
-
akutnega blagega do

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/025 - 17.10.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ibuem 250 mg/250 mg/50 mg
tablete
acetilsalicilna kislina/paracetamol/kofein
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovine: 250 mg acetilsalicilne kisline, 250 mg paracetamola in 50
mg kofeina v eni tableti.
Pomožna snov z znanim učinkom: 21,83 mg laktoze monohidrata v eni
tableti.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
bele ali skoraj bele, bikonveksne, podolgovate tablete, velike 16 x 8
mm in brez razdelilne zareze.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo je indicirano pri odraslih in mladostnikih od 12. leta dalje
za:
-
akutno zdravljenje blagega do zmernega glavobola pri migrenskih
napadih z avro ali brez nje,
-
zdravljenje tenzijskega glavobola.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki od 12. leta dalje _
Običajni odmerek je 1 do 2 tableti zdravila Ibuem (to ustreza
250–500 mg acetilsalicilne kisline, 250–
500 mg paracetamola in 50–100 mg kofeina) do trikrat na dan, po
potrebi. Presledek med odmerkoma
mora biti najmanj 4 ure.
Največji dnevni odmerek je 6 tablet v 24 urah (to ustreza 1500 mg
acetilsalicilne kisline, 1500 mg
paracetamola in 300 mg kofeina).
_Pediatrična populacija _
Zdravilo ni namenjeno otrokom, mlajšim od 12 let.
_Posebne populacije: _
_ _
_Okvara ledvic _
Bolnikom z zmanjšanim delovanjem ledvic je priporočljivo podaljšati
odmerni interval. Pri zmerni
insuficienci ledvic (očistek kreatinina od 30 do 50 ml/min) mora biti
najkrajši presledek med
odmerkoma 6 ur. Pri hudi insuficienci ledvic (očistek kreatinina < 30
ml/min) je zdravilo Ibuem
kontraindicirano.
_Okvara jeter _
Priporočljivo pa je, da ti bolniki ne jemljejo največjih odmerkov in
da je presledek med odmerkoma
vsaj 6 ur. Pri hudi okvari jeter je zdravilo Ibuem kontraindicirano.
JAZMP-IB/025 - 17.10.2019
_Starejši _
Če delovanje ledvic in jeter ni okvarjeno, prilagoditev odmerka ni
potrebna.
Način uporabe
Tablete je treba vzeti raztopljene