IBIFEN

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

KETOPROFENE

Dostopno od:

ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A.

Koda artikla:

M02AA10

INN (mednarodno ime):

ketoprofen

Enote v paketu:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "100 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "100 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"

Razred:

N

Terapevtsko območje:

KETOPROFENE

Povzetek izdelek:

024994194 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 6 FIALE - Autorizzato; 024994143 - CREMA 30 G 1% - Revocato; 024994170 - 30 BUSTINE GRANULATO EFFERV 50 MG - Autorizzato; 024994016 - 30 CAPSULE 100 MG - Revocato; 024994156 - 6 FIALE 100 MG+ 6 FIALE SOLV EV - Revocato; 024994206 - 6 FIALE 100 MG+ 6 FIALE SOLV IM - Revocato; 024994042 - 6 FLAC.NI 50 MG + 6 F SOLV. - Revocato; 024994131 - IM 6 FLAC. LIOF + 6 FIALE 2,5 ML - Revocato; 024994030 - 10 SUPPOSTE 75 MG - Revocato; 024994055 - RETARD 30 CAPSULE 200 MG - Revocato; 024994028 - 20 CPS 50 MG - Revocato; 024994129 - 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024994081 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 024994093 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 024994182 - 100MG/2,5ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE - Autorizzato; 024994117 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 024994218 - 5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 50 ML - Revocato; 024994168 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024994220 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 024994244 - 100 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE - Autorizzato; 024994232 - 100 MG/2,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Autorizzato; 024994079 - GEL 50 G 5% - Revocato; 024994105 - 50 MG/ML GEL 1 TUBO 50 G - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Ibifen 50 mg granulato effervescente
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ibifen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibifen
3. Come prendere Ibifen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibifen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È IBIFEN E A COSA SERVE
Ibifen contiene il principio attivo ketoprofene.
Ketoprofene appartiene a una classe di medicinali chiamati
antiinfiammatori ed antireumatici non
steroidei (FANS), che svolgono numerose attività, con una funzione
importante nel controllo del
dolore.
IBIFEN GRANULATO EFFERVESCENTE
viene usato per il trattamento dei dolori da:
•
infiammazione cronica progressiva delle articolazioni (artrite
reumatoide)
•
infiammazione cronica che colpisce prevalentemente le vertebre della
schiena (spondilite
anchilosante)
•
infiammazione acuta con dolore, arrossamento e gonfiore delle
articolazioni, causata dal
deposito di cristalli di un acido denominato acido urico (gotta acuta)
•
malattia degenerativa delle articolazioni (osteoartrosi) a varia
localizzazione
•
irritazione con dolore di un nervo chiamato sciatico (sciatalgie)
•
infiammazioni dei nervi che escono dalle vertebre (radicoliti)
•
dolori ai muscoli (mialgie) e infiammazioni delle articolazioni
(borsiti, sinoviti, capsuliti), dei
tendini (tendiniti), delle guaine che avvolgono i tendini
(tenosinov

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ibifen 50 mg granulato effervescente
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene Ketoprofene mg 50
Eccipienti con effetti noti: ogni bustina da 50 mg contiene 120 mg di
lattosio e 177.8 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi
a varia localizzazione, sciatalgie,
radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti,
capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni,
strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti,
affezioni flogistiche dolorose in
odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
IBIFEN 50 MG GRANULATO EFFERVESCENTE
3 bustine al giorno. Il contenuto di una bustina deve essere assunto
dopo averlo versato e mescolato in
mezzo bicchiere di acqua.
Ibifen deve essere assunto per via orale dopo un pasto. La dose
massima giornaliera è 200 mg.
Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato
prima di iniziare il trattamento con
la dose giornaliera di 200 mg, valutando anche il peso del soggetto e
la gravità dei sintomi, e dosi più
alte non sono raccomandate (vedere paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
_ _
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene non sono state studiate
nei bambini
_Pazienti con insufficienza renale e anziani_
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terap